- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01739049
Influência dos hormônios relacionados ao apetite no comportamento de compulsão alimentar entre pessoas com sobrepeso e obesas
A influência dos hormônios intestinais e centrais relacionados ao apetite na modulação do comportamento de compulsão alimentar em indivíduos saudáveis obesos e com sobrepeso
A Malásia tem desafios crescentes em doenças relacionadas ao estilo de vida, relacionadas a hábitos e distúrbios alimentares. De acordo com a Pesquisa Nacional de Saúde e Morbidade em 2011; foi relatado que a prevalência de obesidade é de 15,1% em 2011; ou 2,5 milhões da população; um aumento de 7/9% quando comparado com a prevalência de 14% em 2006. A compulsão alimentar é um sintoma descrito em vários transtornos alimentares. É uma condição médica subdiagnosticada intimamente ligada ao índice de massa corporal (IMC) mais alto ou à obesidade, bem como à psicopatologia da personalidade, distúrbios psiquiátricos e psicológicos. A meta-análise demonstrou que é necessária uma restrição extremamente estrita na ingestão de calorias e gorduras para alcançar uma perda de peso significativa. O apetite e a saciedade são influenciados por sistemas hormonais centrais e intestinais extremamente complexos que modulam a regulação da ingestão de alimentos. -hormônio estimulante que promove a saciedade.
Os peptídeos relacionados ao intestino incluem a grelina secretada pelo estômago e o duodeno tem efeito orexígeno (estimulante do apetite); a leptina secretada pelo tecido adiposo tem efeito anoréxico (inibição do apetite), a colecistocinina, o peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) secretado pelo trato gastrointestinal proximal que tem leve efeito anoréxico e o peptídeo YY (PYY).
O apetite e a obesidade também têm sido comumente relacionados ao estresse e podem influenciar os episódios de compulsão alimentar. Estudos anteriores demonstraram que o alto hormônio do estresse cortisol está associado ao aumento do apetite e desejos, com preferência por alto teor de carboidratos, levando assim ao ganho de peso.
No estudo anterior realizado por nosso grupo em 738 indivíduos normais que eram funcionários do Ministério da Saúde, Putrajaya, encontramos uma prevalência de 19% de comportamento alimentar compulsivo, 83% dos quais eram obesos ou com sobrepeso.
Análogo do GLP-1 usado para o tratamento do diabetes tipo 2 e também demonstrou produzir e manter a perda de peso. A liraglutida, que fornece uma quantidade suprafisiológica de GLP-1, pode causar inibição do apetite, portanto, pode se beneficiar na redução da compulsão alimentar. O objetivo deste estudo é observar de perto o extenso perfil do neuropeptídeo Y, grelina, leptina e GLP-1, influenciado por uma refeição padrão em comedores compulsivos em comparação com controles não compulsivos. Além disso, pretendemos determinar a associação entre compulsão alimentar e os respectivos hormônios relacionados ao apetite e também ao cortisol. Finalmente, também avaliaremos a eficácia do novo tratamento hormonal de liraglutida na redução da compulsão alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wilayah Persekutuan
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que estão dispostos a participar e assinar o formulário de consentimento informado
- Sujeitos que são capazes de responder ao questionário
- Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos
- Sujeitos com IMC 30-45
- Sujeitos que estão dispostos a administrar a injeção
Critério de exclusão:
- Grávidas
- Indivíduos com doença médica crônica, como insuficiência renal terminal, insuficiência hepática, diabetes mellitus, tireoidismo, etc.
- Indivíduos em uso de medicamentos que podem influenciar o apetite, a saciedade e o peso
- Sujeitos que planejam mudar de estado/país
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liraglutida e aconselhamento de estilo de vida
Liraglutida 0,6 mg od na 1ª semana, depois 1,2 mg od na 2ª semana e depois 1,8 mg od até 12 semanas. Dieta e Exercício |
liraglutida
Outros nomes:
dieta e exercício
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Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
Dieta e Exercício
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dieta e exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução na pontuação da escala de compulsão alimentar
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução de peso
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfil de hormônios
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
- Investigador principal: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
- Investigador principal: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
- Investigador principal: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
- Investigador principal: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Peso corporal
- Hiperfagia
- Bulimia
- Transtorno de compulsão alimentar
- Excesso de peso
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Liraglutida
Outros números de identificação do estudo
- FF0192012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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