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Influência dos hormônios relacionados ao apetite no comportamento de compulsão alimentar entre pessoas com sobrepeso e obesas

1 de maio de 2017 atualizado por: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

A influência dos hormônios intestinais e centrais relacionados ao apetite na modulação do comportamento de compulsão alimentar em indivíduos saudáveis ​​obesos e com sobrepeso

A Malásia tem desafios crescentes em doenças relacionadas ao estilo de vida, relacionadas a hábitos e distúrbios alimentares. De acordo com a Pesquisa Nacional de Saúde e Morbidade em 2011; foi relatado que a prevalência de obesidade é de 15,1% em 2011; ou 2,5 milhões da população; um aumento de 7/9% quando comparado com a prevalência de 14% em 2006. A compulsão alimentar é um sintoma descrito em vários transtornos alimentares. É uma condição médica subdiagnosticada intimamente ligada ao índice de massa corporal (IMC) mais alto ou à obesidade, bem como à psicopatologia da personalidade, distúrbios psiquiátricos e psicológicos. A meta-análise demonstrou que é necessária uma restrição extremamente estrita na ingestão de calorias e gorduras para alcançar uma perda de peso significativa. O apetite e a saciedade são influenciados por sistemas hormonais centrais e intestinais extremamente complexos que modulam a regulação da ingestão de alimentos. -hormônio estimulante que promove a saciedade.

Os peptídeos relacionados ao intestino incluem a grelina secretada pelo estômago e o duodeno tem efeito orexígeno (estimulante do apetite); a leptina secretada pelo tecido adiposo tem efeito anoréxico (inibição do apetite), a colecistocinina, o peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) secretado pelo trato gastrointestinal proximal que tem leve efeito anoréxico e o peptídeo YY (PYY).

O apetite e a obesidade também têm sido comumente relacionados ao estresse e podem influenciar os episódios de compulsão alimentar. Estudos anteriores demonstraram que o alto hormônio do estresse cortisol está associado ao aumento do apetite e desejos, com preferência por alto teor de carboidratos, levando assim ao ganho de peso.

No estudo anterior realizado por nosso grupo em 738 indivíduos normais que eram funcionários do Ministério da Saúde, Putrajaya, encontramos uma prevalência de 19% de comportamento alimentar compulsivo, 83% dos quais eram obesos ou com sobrepeso.

Análogo do GLP-1 usado para o tratamento do diabetes tipo 2 e também demonstrou produzir e manter a perda de peso. A liraglutida, que fornece uma quantidade suprafisiológica de GLP-1, pode causar inibição do apetite, portanto, pode se beneficiar na redução da compulsão alimentar. O objetivo deste estudo é observar de perto o extenso perfil do neuropeptídeo Y, grelina, leptina e GLP-1, influenciado por uma refeição padrão em comedores compulsivos em comparação com controles não compulsivos. Além disso, pretendemos determinar a associação entre compulsão alimentar e os respectivos hormônios relacionados ao apetite e também ao cortisol. Finalmente, também avaliaremos a eficácia do novo tratamento hormonal de liraglutida na redução da compulsão alimentar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malásia, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos que estão dispostos a participar e assinar o formulário de consentimento informado
  • Sujeitos que são capazes de responder ao questionário
  • Indivíduos com idade entre 18 e 65 anos
  • Sujeitos com IMC 30-45
  • Sujeitos que estão dispostos a administrar a injeção

Critério de exclusão:

  • Grávidas
  • Indivíduos com doença médica crônica, como insuficiência renal terminal, insuficiência hepática, diabetes mellitus, tireoidismo, etc.
  • Indivíduos em uso de medicamentos que podem influenciar o apetite, a saciedade e o peso
  • Sujeitos que planejam mudar de estado/país

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Liraglutida e aconselhamento de estilo de vida

Liraglutida 0,6 mg od na 1ª semana, depois 1,2 mg od na 2ª semana e depois 1,8 mg od até 12 semanas.

Dieta e Exercício

liraglutida
Outros nomes:
  • Victoza
dieta e exercício
Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
Dieta e Exercício
dieta e exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução na pontuação da escala de compulsão alimentar
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução de peso
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Perfil de hormônios
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
  • Investigador principal: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
  • Investigador principal: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
  • Investigador principal: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
  • Investigador principal: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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