- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01739049
Indflydelse af appetitrelaterede hormoner i overspisningsadfærd blandt overvægtige og fede
Indflydelsen af appetitrelaterede central- og tarmhormoner i modulering af overspisningsadfærd hos fede og overvægtige sunde personer
Malaysia har stigende udfordringer i livsstilsrelaterede sygdomme, som er relateret til spisevaner og -forstyrrelser. Ifølge National Health & Morbidity Survey i 2011; det blev rapporteret, at forekomsten af fedme var 15,1 % i 2011; eller 2,5 millioner af befolkningen,; en stigning på 7/9 % sammenlignet med prævalensen på 14 % i 2006. Overspisning er et symptom beskrevet ved forskellige spiseforstyrrelser. Det er en underdiagnosticeret medicinsk tilstand, der er tæt forbundet med højere kropsmasseindeks (BMI) eller fedme samt personlighedspsykopatologi, psykiatriske og psykologiske forstyrrelser. Meta-analyse har vist, at ekstremt strenge begrænsninger i kostens kalorie- og fedtindtag er nødvendige for at opnå et meningsfuldt vægttab. Appetit og mæthed påvirkes af ekstremt komplekse centrale og tarmrelaterede hormonsystemer, som modulerer reguleringen af fødeindtagelse. Centralt virkende hormoner omfatter Neuropeptid Y (NPY), agouti-gen-relateret peptid, orexin, som er appetitstimulerende, melanocortiner og alfa-melanocortin -stimulerende hormon som fremmer mæthed.
Tarm-relaterede peptider omfatter ghrelin, der udskilles af maven, og duodenum har en orexigen (appetitstimulerende) virkning; leptin udskilt af fedtvæv har anorektisk (appetithæmmende) effekt, cholecystokinin, glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) udskilt af den proksimale mave-tarmkanal, som har en let anorektisk effekt, og peptid YY (PYY).
Appetit og fedme er også almindeligvis relateret til stress og kan påvirke episoder med overspisning. Tidligere undersøgelser har vist, at højt stresshormon cortisol er forbundet med øget appetit og trang, med præference for højt kulhydratindhold, hvilket fører til vægtøgning.
I den tidligere undersøgelse udført af vores gruppe på 738 normale forsøgspersoner, som var ansatte i sundhedsministeriet, Putrajaya, fandt vi en prævalens på 19 % overspisningsadfærd, hvoraf 83 % enten var fede eller overvægtige.
GLP-1-analog, der anvendes til behandling af type 2-diabetes og er også vist at producere og vedligeholde vægttab. Liraglutid, som giver en suprafysiologisk mængde af GLP-1, kan forårsage appetithæmning, og kan derfor være med til at reducere overspisning. Formålet med denne undersøgelse er nøje at observere den omfattende profil af neuropeptid Y, ghrelin, leptin og GLP-1, påvirket af et standardmåltid hos binge eaters sammenlignet med non-binge eating kontroller. Derudover sigter vi på at bestemme sammenhængen mellem binging og de respektive appetitrelaterede hormoner og også cortisol. Endelig vil vi også vurdere effektiviteten af ny hormonbehandling af Liraglutid til at reducere overspisning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der er villige til at deltage og underskrive informeret samtykkeformular
- Forsøgspersoner, der er i stand til at besvare spørgeskemaet
- Forsøgspersoner, der er mellem 18-65 år
- Forsøgspersoner med BMI 30-45
- Forsøgspersoner, der er villige til at indgive en injektion
Ekskluderingskriterier:
- Gravide forsøgspersoner
- Personer med kronisk medicinsk sygdom såsom nyresvigt i slutstadiet, leversvigt, diabetes mellitus, skjoldbruskkirtel osv.
- Forsøgspersoner på medicin, der kan påvirke appetit, mæthed og vægt
- Emner, der planlægger at flytte ud af stat/land
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Liraglutid og livsstilsrådgivning
Liraglutid 0,6 mg od i 1. uge, derefter 1,2 mg od i 2. uge derefter 1,8 mg od indtil 12 uger. Kost og motion |
liraglutid
Andre navne:
kost og motion
|
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Kost og motion
|
kost og motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i overspisningsskalaen
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion i vægt
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Profil af hormoner
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
- Ledende efterforsker: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
- Ledende efterforsker: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
- Ledende efterforsker: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
- Ledende efterforsker: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FF0192012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overspisningsadfærd
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Liraglutid
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuOvervægtige og fede voksne
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetSund og rask | DiabetesHolland
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAfsluttetTerapeutisk ækvivalensKina
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Afsluttet
-
Henrik GudbergsenAfsluttet
-
Parker Research InstituteAfsluttet
-
Henrik GudbergsenNovo Nordisk A/S; Cambridge Weight Plan LimitedAfsluttet
-
Henrik GudbergsenAfsluttetFedme | SlidgigtDanmark
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Henrik GudbergsenAfsluttetFedme | SlidgigtDanmark