Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af appetitrelaterede hormoner i overspisningsadfærd blandt overvægtige og fede

Indflydelsen af ​​appetitrelaterede central- og tarmhormoner i modulering af overspisningsadfærd hos fede og overvægtige sunde personer

Malaysia har stigende udfordringer i livsstilsrelaterede sygdomme, som er relateret til spisevaner og -forstyrrelser. Ifølge National Health & Morbidity Survey i 2011; det blev rapporteret, at forekomsten af ​​fedme var 15,1 % i 2011; eller 2,5 millioner af befolkningen,; en stigning på 7/9 % sammenlignet med prævalensen på 14 % i 2006. Overspisning er et symptom beskrevet ved forskellige spiseforstyrrelser. Det er en underdiagnosticeret medicinsk tilstand, der er tæt forbundet med højere kropsmasseindeks (BMI) eller fedme samt personlighedspsykopatologi, psykiatriske og psykologiske forstyrrelser. Meta-analyse har vist, at ekstremt strenge begrænsninger i kostens kalorie- og fedtindtag er nødvendige for at opnå et meningsfuldt vægttab. Appetit og mæthed påvirkes af ekstremt komplekse centrale og tarmrelaterede hormonsystemer, som modulerer reguleringen af ​​fødeindtagelse. Centralt virkende hormoner omfatter Neuropeptid Y (NPY), agouti-gen-relateret peptid, orexin, som er appetitstimulerende, melanocortiner og alfa-melanocortin -stimulerende hormon som fremmer mæthed.

Tarm-relaterede peptider omfatter ghrelin, der udskilles af maven, og duodenum har en orexigen (appetitstimulerende) virkning; leptin udskilt af fedtvæv har anorektisk (appetithæmmende) effekt, cholecystokinin, glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) udskilt af den proksimale mave-tarmkanal, som har en let anorektisk effekt, og peptid YY (PYY).

Appetit og fedme er også almindeligvis relateret til stress og kan påvirke episoder med overspisning. Tidligere undersøgelser har vist, at højt stresshormon cortisol er forbundet med øget appetit og trang, med præference for højt kulhydratindhold, hvilket fører til vægtøgning.

I den tidligere undersøgelse udført af vores gruppe på 738 normale forsøgspersoner, som var ansatte i sundhedsministeriet, Putrajaya, fandt vi en prævalens på 19 % overspisningsadfærd, hvoraf 83 % enten var fede eller overvægtige.

GLP-1-analog, der anvendes til behandling af type 2-diabetes og er også vist at producere og vedligeholde vægttab. Liraglutid, som giver en suprafysiologisk mængde af GLP-1, kan forårsage appetithæmning, og kan derfor være med til at reducere overspisning. Formålet med denne undersøgelse er nøje at observere den omfattende profil af neuropeptid Y, ghrelin, leptin og GLP-1, påvirket af et standardmåltid hos binge eaters sammenlignet med non-binge eating kontroller. Derudover sigter vi på at bestemme sammenhængen mellem binging og de respektive appetitrelaterede hormoner og også cortisol. Endelig vil vi også vurdere effektiviteten af ​​ny hormonbehandling af Liraglutid til at reducere overspisning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er villige til at deltage og underskrive informeret samtykkeformular
  • Forsøgspersoner, der er i stand til at besvare spørgeskemaet
  • Forsøgspersoner, der er mellem 18-65 år
  • Forsøgspersoner med BMI 30-45
  • Forsøgspersoner, der er villige til at indgive en injektion

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide forsøgspersoner
  • Personer med kronisk medicinsk sygdom såsom nyresvigt i slutstadiet, leversvigt, diabetes mellitus, skjoldbruskkirtel osv.
  • Forsøgspersoner på medicin, der kan påvirke appetit, mæthed og vægt
  • Emner, der planlægger at flytte ud af stat/land

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Liraglutid og livsstilsrådgivning

Liraglutid 0,6 mg od i 1. uge, derefter 1,2 mg od i 2. uge derefter 1,8 mg od indtil 12 uger.

Kost og motion

liraglutid
Andre navne:
  • Victoza
kost og motion
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Kost og motion
kost og motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i overspisningsskalaen
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i vægt
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Profil af hormoner
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
  • Ledende efterforsker: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
  • Ledende efterforsker: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
  • Ledende efterforsker: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
  • Ledende efterforsker: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overspisningsadfærd

Kliniske forsøg med Liraglutid

Abonner