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Influence des hormones liées à l'appétit dans le comportement de boulimie chez les personnes en surpoids et obèses

L'influence des hormones centrales et intestinales liées à l'appétit dans la modulation du comportement de frénésie alimentaire chez les sujets sains obèses et en surpoids

La Malaisie est confrontée à des défis croissants en matière de maladies liées au mode de vie, qui sont liées aux habitudes et aux troubles alimentaires. Selon l'enquête nationale sur la santé et la morbidité en 2011 ; il a été rapporté que la prévalence de l'obésité est de 15,1 % en 2011 ; ou 2,5 millions de la population,; une augmentation de 7/9 % par rapport à la prévalence de 14 % en 2006. L'hyperphagie boulimique est un symptôme décrit dans divers troubles alimentaires. Il s'agit d'une condition médicale sous-diagnostiquée étroitement liée à un indice de masse corporelle (IMC) élevé ou à l'obésité ainsi qu'à une psychopathologie de la personnalité, des troubles psychiatriques et psychologiques. La méta-analyse a démontré qu'une restriction extrêmement stricte de l'apport alimentaire en calories et en graisses est nécessaire pour obtenir une perte de poids significative. L'appétit et la satiété sont influencés par des systèmes hormonaux centraux et intestinaux extrêmement complexes qui modulent la régulation de la prise alimentaire. -hormone stimulante qui favorise la satiété.

Les peptides liés à l'intestin comprennent la ghréline sécrétée par l'estomac et le duodénum a un effet orexigène (stimulant l'appétit); la leptine sécrétée par le tissu adipeux a un effet anorexique (inhibiteur de l'appétit), la cholécystokinine, le glucagon-like peptide-1 (GLP-1) sécrété par le tractus gastro-intestinal proximal qui a un léger effet anorexique et le peptide YY (PYY).

L'appétit et l'obésité ont également été fréquemment liés au stress et peuvent influencer les épisodes de frénésie alimentaire. Des études antérieures ont démontré que le cortisol, une hormone de stress élevée, est associé à une augmentation de l'appétit et des fringales, avec une préférence pour une teneur élevée en glucides, entraînant ainsi une prise de poids.

Dans l'étude précédente réalisée par notre groupe sur 738 sujets normaux qui faisaient partie du personnel du ministère de la Santé de Putrajaya, nous avons trouvé une prévalence de 19 % de comportements alimentaires excessifs, dont 83 % étaient soit obèses, soit en surpoids.

Analogue du GLP-1 utilisé pour le traitement du diabète de type 2 et il est également démontré qu'il produit et maintient une perte de poids. Le liraglutide, qui fournit une quantité supra physiologique de GLP-1, peut provoquer une inhibition de l'appétit et peut donc être bénéfique pour réduire les crises de boulimie. Le but de cette étude est d'observer de près le profil étendu du neuropeptide Y, de la ghréline, de la leptine et du GLP-1, influencé par un repas standard chez les mangeurs de boulimie par rapport aux témoins sans boulimie. De plus, nous visons à déterminer l'association entre la boulimie et les hormones respectives liées à l'appétit ainsi que le cortisol. Enfin, nous évaluerons également l'efficacité du nouveau traitement hormonal du Liraglutide pour réduire les crises de boulimie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets qui souhaitent participer et signer le formulaire de consentement éclairé
  • Sujets capables de répondre au questionnaire
  • Sujets âgés de 18 à 65 ans
  • Sujets avec IMC 30-45
  • Sujets qui sont prêts à administrer l'injection

Critère d'exclusion:

  • Sujets enceintes
  • Sujets atteints d'une maladie médicale chronique telle que l'insuffisance rénale terminale, l'insuffisance hépatique, le diabète sucré, la thyroïdie, etc.
  • Sujets prenant des médicaments susceptibles d'influencer l'appétit, la satiété et le poids
  • Sujets qui envisagent de quitter l'état/le pays

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Liraglutide et conseil en hygiène de vie

Liraglutide 0,6 mg od pendant la 1ère semaine, puis 1,2 mg od pendant la 2ème semaine puis 1,8 mg od jusqu'à 12 semaines.

Régime et exercice

liraglutide
Autres noms:
  • Victoza
régime et exercice
Comparateur actif: Conseil en style de vie
Régime et exercice
régime et exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction du score de l'échelle de frénésie alimentaire
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction du poids
Délai: 12 semaines
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Profil des hormones
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
  • Chercheur principal: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
  • Chercheur principal: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
  • Chercheur principal: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
  • Chercheur principal: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2012

Première publication (Estimation)

30 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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