- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01739049
Influence des hormones liées à l'appétit dans le comportement de boulimie chez les personnes en surpoids et obèses
L'influence des hormones centrales et intestinales liées à l'appétit dans la modulation du comportement de frénésie alimentaire chez les sujets sains obèses et en surpoids
La Malaisie est confrontée à des défis croissants en matière de maladies liées au mode de vie, qui sont liées aux habitudes et aux troubles alimentaires. Selon l'enquête nationale sur la santé et la morbidité en 2011 ; il a été rapporté que la prévalence de l'obésité est de 15,1 % en 2011 ; ou 2,5 millions de la population,; une augmentation de 7/9 % par rapport à la prévalence de 14 % en 2006. L'hyperphagie boulimique est un symptôme décrit dans divers troubles alimentaires. Il s'agit d'une condition médicale sous-diagnostiquée étroitement liée à un indice de masse corporelle (IMC) élevé ou à l'obésité ainsi qu'à une psychopathologie de la personnalité, des troubles psychiatriques et psychologiques. La méta-analyse a démontré qu'une restriction extrêmement stricte de l'apport alimentaire en calories et en graisses est nécessaire pour obtenir une perte de poids significative. L'appétit et la satiété sont influencés par des systèmes hormonaux centraux et intestinaux extrêmement complexes qui modulent la régulation de la prise alimentaire. -hormone stimulante qui favorise la satiété.
Les peptides liés à l'intestin comprennent la ghréline sécrétée par l'estomac et le duodénum a un effet orexigène (stimulant l'appétit); la leptine sécrétée par le tissu adipeux a un effet anorexique (inhibiteur de l'appétit), la cholécystokinine, le glucagon-like peptide-1 (GLP-1) sécrété par le tractus gastro-intestinal proximal qui a un léger effet anorexique et le peptide YY (PYY).
L'appétit et l'obésité ont également été fréquemment liés au stress et peuvent influencer les épisodes de frénésie alimentaire. Des études antérieures ont démontré que le cortisol, une hormone de stress élevée, est associé à une augmentation de l'appétit et des fringales, avec une préférence pour une teneur élevée en glucides, entraînant ainsi une prise de poids.
Dans l'étude précédente réalisée par notre groupe sur 738 sujets normaux qui faisaient partie du personnel du ministère de la Santé de Putrajaya, nous avons trouvé une prévalence de 19 % de comportements alimentaires excessifs, dont 83 % étaient soit obèses, soit en surpoids.
Analogue du GLP-1 utilisé pour le traitement du diabète de type 2 et il est également démontré qu'il produit et maintient une perte de poids. Le liraglutide, qui fournit une quantité supra physiologique de GLP-1, peut provoquer une inhibition de l'appétit et peut donc être bénéfique pour réduire les crises de boulimie. Le but de cette étude est d'observer de près le profil étendu du neuropeptide Y, de la ghréline, de la leptine et du GLP-1, influencé par un repas standard chez les mangeurs de boulimie par rapport aux témoins sans boulimie. De plus, nous visons à déterminer l'association entre la boulimie et les hormones respectives liées à l'appétit ainsi que le cortisol. Enfin, nous évaluerons également l'efficacité du nouveau traitement hormonal du Liraglutide pour réduire les crises de boulimie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui souhaitent participer et signer le formulaire de consentement éclairé
- Sujets capables de répondre au questionnaire
- Sujets âgés de 18 à 65 ans
- Sujets avec IMC 30-45
- Sujets qui sont prêts à administrer l'injection
Critère d'exclusion:
- Sujets enceintes
- Sujets atteints d'une maladie médicale chronique telle que l'insuffisance rénale terminale, l'insuffisance hépatique, le diabète sucré, la thyroïdie, etc.
- Sujets prenant des médicaments susceptibles d'influencer l'appétit, la satiété et le poids
- Sujets qui envisagent de quitter l'état/le pays
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Liraglutide et conseil en hygiène de vie
Liraglutide 0,6 mg od pendant la 1ère semaine, puis 1,2 mg od pendant la 2ème semaine puis 1,8 mg od jusqu'à 12 semaines. Régime et exercice |
liraglutide
Autres noms:
régime et exercice
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Comparateur actif: Conseil en style de vie
Régime et exercice
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régime et exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction du score de l'échelle de frénésie alimentaire
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction du poids
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Profil des hormones
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
- Chercheur principal: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
- Chercheur principal: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
- Chercheur principal: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
- Chercheur principal: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Signes et symptômes digestifs
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Poids
- Hyperphagie
- Boulimie
- Trouble de l'hyperphagie boulimique
- En surpoids
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Incrétines
- Liraglutide
Autres numéros d'identification d'étude
- FF0192012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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