- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01739049
Влияние гормонов, связанных с аппетитом, на переедание среди людей с избыточным весом и ожирением
Влияние центральных и кишечных гормонов, связанных с аппетитом, на модулирование переедания у здоровых людей с ожирением и избыточным весом
В Малайзии все чаще возникают проблемы с болезнями, связанными с образом жизни, которые связаны с привычками питания и расстройствами. Согласно Национальному исследованию здоровья и заболеваемости в 2011 г .; сообщалось, что распространенность ожирения в 2011 г. составила 15,1%; или 2,5 млн населения; увеличение на 7/9% по сравнению с 14% распространенности в 2006 году. Переедание — это симптом, описанный при различных расстройствах пищевого поведения. Это недостаточно диагностируемое заболевание, тесно связанное с более высоким индексом массы тела (ИМТ) или ожирением, а также с психопатологией личности, психическими и психологическими расстройствами. Мета-анализ показал, что для достижения значимой потери веса необходимо чрезвычайно строгое ограничение калорийности рациона и потребления жиров. Аппетит и чувство сытости зависят от чрезвычайно сложной центральной и связанной с кишечником гормональной системы, которая модулирует регуляцию потребления пищи Гормоны центрального действия включают нейропептид Y (NPY), пептид, связанный с геном агути, орексин, стимулирующий аппетит, меланокортины и альфа-меланокортин. -стимулирующий гормон, вызывающий чувство сытости.
Пептиды, связанные с кишечником, включают грелин, секретируемый желудком и двенадцатиперстной кишкой, обладающий орексигенным (стимулирующим аппетит) эффектом; лептин, секретируемый жировой тканью, оказывает анорексическое (угнетающее аппетит) действие, холецистокинин, глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), секретируемый проксимальным отделом желудочно-кишечного тракта, обладает легким анорексическим действием, и пептид YY (PYY).
Аппетит и ожирение также обычно связаны со стрессом и могут влиять на эпизоды переедания. Предыдущие исследования показали, что высокий уровень гормона стресса кортизола связан с повышенным аппетитом и тягой к еде с высоким содержанием углеводов, что приводит к увеличению веса.
В предыдущем исследовании, проведенном нашей группой на 738 нормальных субъектах, которые были сотрудниками Министерства здравоохранения в Путраджайе, мы обнаружили распространенность переедания у 19%, 83% из которых страдали ожирением или избыточным весом.
Аналог GLP-1 используется для лечения диабета 2 типа, а также показано, что он вызывает и поддерживает потерю веса. Лираглутид, который обеспечивает сверхфизиологическое количество GLP-1, может вызывать подавление аппетита, таким образом, может помочь уменьшить переедание. Целью этого исследования является тщательное изучение обширного профиля нейропептида Y, грелина, лептина и GLP-1, на который влияет стандартный прием пищи у лиц, переедающих с перееданием, по сравнению с контрольной группой без переедания. Кроме того, мы стремимся определить связь между перееданием и соответствующими гормонами, связанными с аппетитом, а также кортизолом. Наконец, мы также будем оценивать эффективность новой гормональной терапии лираглутидом в снижении переедания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которые готовы участвовать и подписать форму информированного согласия
- Субъекты, способные ответить на вопросы анкеты
- Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет
- Субъекты с ИМТ 30-45
- Субъекты, желающие сделать инъекцию
Критерий исключения:
- Беременные предметы
- Субъекты с хроническими заболеваниями, такими как терминальная стадия почечной недостаточности, печеночная недостаточность, сахарный диабет, тиреоидизм и т. д.
- Субъекты, принимающие лекарства, которые могут влиять на аппетит, чувство сытости и вес
- Субъекты, которые планируют переехать из штата/страны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лираглутид и рекомендации по образу жизни
Лираглутид 0,6 мг 1 раз в сутки в течение 1-й недели, затем 1,2 мг 1 раз в сутки в течение 2-й недели, затем 1,8 мг 1 раз в сутки до 12 недель. Диета и упражнения |
лираглутид
Другие имена:
диета и упражнения
|
|
Активный компаратор: Консультации по образу жизни
Диета и упражнения
|
диета и упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение балла по шкале компульсивного переедания
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение веса
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Профиль гормонов
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
- Главный следователь: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
- Главный следователь: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
- Главный следователь: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
- Главный следователь: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Масса тела
- Гиперфагия
- Булимия
- Компульсивное переедание
- Избыточный вес
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Инкретины
- Лираглутид
Другие идентификационные номера исследования
- FF0192012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .