- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01739049
Ruokahaluon liittyvien hormonien vaikutus ahmimiskäyttäytymiseen ylipainoisten ja lihavien keskuudessa
Ruokahaluon liittyvien keskus- ja suolistohormonien vaikutus ahmimiskäyttäytymisen säätelyyn lihavilla ja ylipainoisilla terveillä henkilöillä
Malesialla on lisääntyviä haasteita elämäntapaan liittyvissä sairauksissa, jotka liittyvät ruokailutottumuksiin ja -häiriöihin. National Health & Morbidity Surveyn vuonna 2011 mukaan; ilmoitettiin, että liikalihavuuden esiintyvyys on 15,1 % vuonna 2011; tai 2,5 miljoonaa väestöstä; 7/9 prosentin kasvu verrattuna 14 prosentin esiintyvyyteen vuonna 2006. Ahmiminen on oire, jota kuvataan erilaisissa syömishäiriöissä. Se on alidiagnosoitu sairaus, joka liittyy läheisesti korkeampaan painoindeksiin (BMI) tai liikalihavuuteen sekä persoonallisuuden psykopatologiaan, psykiatrisiin ja psyykkisiin häiriöihin. Meta-analyysi on osoittanut, että ruokavalion kalorien ja rasvan saannin äärimmäisen tiukka rajoitus on tarpeen mielekkään laihtumisen saavuttamiseksi. Ruokahaluon ja kylläisyyteen vaikuttavat äärimmäisen monimutkaiset keskus- ja suolistoon liittyvät hormonijärjestelmät, jotka säätelevät ruoan saannin säätelyä. Keskusvaikutteisia hormoneja ovat neuropeptidi Y (NPY), agouti-geeniin liittyvä peptidi, ruokahalua stimuloiva oreksiini, melanokortiinit ja alfa-melanokortiini - stimuloiva hormoni, joka edistää kylläisyyttä.
Suolistoon liittyviä peptidejä ovat mahalaukun erittämä greliini ja pohjukaissuolella on oreksigeeninen (ruokahalua stimuloiva) vaikutus; rasvakudoksen erittämällä leptiinillä on ruokahalua estävä vaikutus, kolekystokiniinilla, glukagonin kaltaisella peptidillä-1:llä (GLP-1), jota erittää proksimaalinen maha-suolikanavan, jolla on lievä anoreksiavaikutus, ja peptidillä YY (PYY).
Ruokahalu ja liikalihavuus ovat myös olleet yleisesti yhteydessä stressiin ja voivat vaikuttaa ahmimishäiriöihin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että korkea stressihormoni kortisoli liittyy lisääntyneeseen ruokahaluun ja himoon, suosien korkeaa hiilihydraattipitoisuutta, mikä johtaa painonnousuun.
Aikaisemmassa tutkimuksessa, jonka ryhmämme teki 738 normaalilla koehenkilöllä, jotka olivat Putrajayan terveysministeriön esikuntia, havaitsimme, että 19 %:lla ahmimiskäyttäytymistä, joista 83 % oli joko lihavia tai ylipainoisia.
GLP-1-analogia käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon, ja sen on myös osoitettu tuottavan ja ylläpitävän painonpudotusta. Liraglutidi, joka tarjoaa yli fysiologisen määrän GLP-1:tä, voi aiheuttaa ruokahalun estoa, joten se voi auttaa vähentämään ahmimista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla tarkasti neuropeptidi Y:n, greliinin, leptiinin ja GLP-1:n laajaa profiilia, johon ahmimissyöjillä vaikuttaa tavanomainen ateria verrattuna ei-ahmimissyöjiin. Lisäksi pyrimme selvittämään ahmimisen ja ruokahaluon liittyvien hormonien sekä kortisolin välisen yhteyden. Lopuksi arvioimme myös Liraglutidin uuden hormonaalisen hoidon tehokkuutta ahmimisen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malesia, 56000
- University Kebangsaan Malaysia Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Koehenkilöt, jotka pystyvät vastaamaan kyselyyn
- Kohteet, jotka ovat 18-65-vuotiaita
- Koehenkilöt, joiden BMI on 30-45
- Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita antamaan injektion
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat kohteet
- Potilaat, joilla on krooninen sairaus, kuten loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta jne.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun, kylläisyyteen ja painoon
- Kohteet, jotka suunnittelevat muuttavansa pois osavaltiosta/maasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liraglutidi ja elämäntapaneuvonta
Liraglutidi 0,6 mg vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan, sitten 1,2 mg kerta toisen viikon ajan ja sitten 1,8 mg kerran 12 viikkoon asti. Ruokavalio ja liikunta |
liraglutidi
Muut nimet:
ruokavalio ja liikunta
|
|
Active Comparator: Elämäntapaneuvonta
Ruokavalio ja liikunta
|
ruokavalio ja liikunta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahmimisen asteikkopisteiden lasku
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon pudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hormonien profiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
- Päätutkija: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
- Päätutkija: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
- Päätutkija: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
- Päätutkija: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF0192012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .