Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van eetlustgerelateerde hormonen bij eetbuien bij mensen met overgewicht en obesitas

De invloed van eetlustgerelateerde centrale en darmhormonen bij het moduleren van eetbuien bij gezonde proefpersonen met obesitas en overgewicht

Maleisië heeft steeds meer uitdagingen op het gebied van levensstijlgerelateerde ziekten, die verband houden met eetgewoonten en -stoornissen. Volgens de Nationale Gezondheids- en Morbiditeitsenquête in 2011; er werd gemeld dat de prevalentie van obesitas 15,1% is in 2011; of 2,5 miljoen van de bevolking; een stijging van 7/9% in vergelijking met de prevalentie van 14% in 2006. Eetbuien is een symptoom beschreven bij verschillende eetstoornissen. Het is een ondergediagnosticeerde medische aandoening die nauw verband houdt met een hogere body mass index (BMI) of obesitas, evenals persoonlijkheidspsychopathologie, psychiatrische en psychologische stoornissen. Meta-analyse heeft aangetoond dat een extreem strikte beperking van de calorie- en vetinname via de voeding nodig is om zinvol gewichtsverlies te bereiken. Eetlust en verzadiging worden beïnvloed door extreem complexe centrale en darmgerelateerde hormonale systemen die de regulering van de voedselinname moduleren. Centraal werkende hormonen zijn onder meer neuropeptide Y (NPY), agouti-gen-gerelateerd peptide, orexine die de eetlust stimuleren, melanocortines en alfa-melanocortine -stimulerend hormoon dat verzadiging bevordert.

Darmgerelateerde peptiden omvatten ghreline dat wordt uitgescheiden door de maag en de twaalfvingerige darm heeft een orexigeen (eetluststimulerend) effect; leptine uitgescheiden door vetweefsel heeft een anorexia (eetlustremmend) effect, cholecystokinine, glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) uitgescheiden door het proximale maagdarmkanaal dat een licht anorexia-effect heeft, en peptide YY (PYY).

Eetlust en zwaarlijvigheid worden ook vaak in verband gebracht met stress en kunnen episodes van eetbuien beïnvloeden. Eerdere studies hebben aangetoond dat cortisol, een hoog stresshormoon, geassocieerd is met verhoogde eetlust en onbedwingbare trek, met een voorkeur voor een hoog koolhydraatgehalte, wat leidt tot gewichtstoename.

In de vorige studie uitgevoerd door onze groep bij 738 normale proefpersonen die staf waren van het Ministerie van Volksgezondheid, Putrajaya, vonden we een prevalentie van 19% eetbuien, van wie 83% zwaarlijvig of overgewicht had.

GLP-1-analoog gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2 en het is ook aangetoond dat het gewichtsverlies veroorzaakt en in stand houdt. Liraglutide, dat een suprafysiologische hoeveelheid GLP-1 levert, kan eetlustremming veroorzaken en kan dus nuttig zijn bij het verminderen van eetbuien. Het doel van deze studie is om het uitgebreide profiel van neuropeptide Y, ghreline, leptine en GLP-1 nauwkeurig te observeren, beïnvloed door een standaardmaaltijd bij eetbuien in vergelijking met controles zonder eetbuien. Daarnaast willen we de associatie bepalen tussen eetbuien en de respectieve eetlustgerelateerde hormonen en ook cortisol. Ten slotte zullen we ook de werkzaamheid beoordelen van nieuwe hormonale behandeling van Liraglutide bij het verminderen van eetbuien.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Maleisië, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die bereid zijn om deel te nemen en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Proefpersonen die de vragenlijst kunnen beantwoorden
  • Onderwerpen die tussen 18-65 jaar oud zijn
  • Onderwerpen met BMI 30-45
  • Proefpersonen die bereid zijn injectie toe te dienen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere onderwerpen
  • Proefpersonen met een chronische medische ziekte zoals nierfalen in het eindstadium, leverfalen, diabetes mellitus, thyreoïdie, enz.
  • Onderwerpen op medicijnen die de eetlust, verzadiging en gewicht kunnen beïnvloeden
  • Onderwerpen die van plan zijn de staat/het land te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Liraglutide en leefstijladvisering

Liraglutide 0,6 mg eenmaal daags gedurende de 1e week, daarna 1,2 mg eenmaal daags gedurende de 2e week en daarna 1,8 mg eenmaal daags tot 12 weken.

Dieet en lichaamsbeweging

liraglutide
Andere namen:
  • Victoza
dieet en lichaamsbeweging
Actieve vergelijker: Leefstijlbegeleiding
Dieet en lichaamsbeweging
dieet en lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van de schaalscore voor eetbuien
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van het gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Profiel van hormonen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
  • Hoofdonderzoeker: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
  • Hoofdonderzoeker: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
  • Hoofdonderzoeker: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
  • Hoofdonderzoeker: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren