Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av appetittrelaterte hormoner i overstadig spiseatferd blant overvektige og overvektige

Påvirkningen av appetittrelaterte sentrale og tarmhormoner i modulering av overstadig spiseatferd hos overvektige og sunne personer

Malaysia har økende utfordringer innen livsstilsrelaterte sykdommer, som er relatert til spisevaner og lidelser. I følge National Health & Morbidity Survey i 2011; det ble rapportert at forekomsten av fedme var 15,1 % i 2011; eller 2,5 millioner av befolkningen,; en økning på 7/9 % sammenlignet med prevalensen på 14 % i 2006. Overspising er et symptom beskrevet ved ulike spiseforstyrrelser. Det er en underdiagnostisert medisinsk tilstand som er nært knyttet til høyere kroppsmasseindeks (BMI) eller fedme samt personlighetspsykopatologi, psykiatriske og psykologiske forstyrrelser. Metaanalyse har vist at ekstremt strenge restriksjoner på kalori- og fettinntak i kosten er nødvendig for å oppnå meningsfylt vekttap. Appetitt og metthetsfølelse påvirkes av ekstremt komplekse sentrale og tarmrelaterte hormonsystemer som modulerer reguleringen av matinntak Sentralt virkende hormoner inkluderer Neuropeptid Y (NPY), agouti-genrelatert peptid, orexin som er appetittstimulerende, melanokortiner og alfa-melanokortin -stimulerende hormon som fremmer metthetsfølelse.

Tarmrelaterte peptider inkluderer ghrelin som skilles ut av magen og tolvfingertarmen har oreksigen (appetittstimulerende) effekt; leptin utskilt av fettvev har anorektisk (appetithemmende) effekt, kolecystokinin, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) utskilt av den proksimale mage-tarmkanalen som har lett anorektisk effekt, og peptid YY (PYY).

Appetitt og fedme har også ofte vært relatert til stress og kan påvirke overspisingsepisoder. Tidligere studier har vist at høyt stresshormon kortisol er assosiert med økt appetitt og cravings, med preferanse for høyt karbohydratinnhold, og dermed fører til vektøkning.

I den forrige studien utført av vår gruppe på 738 normale forsøkspersoner som var ansatte ved helsedepartementet, Putrajaya, fant vi en prevalens på 19 % overspisingsatferd, hvorav 83 % var enten overvektige eller overvektige.

GLP-1-analog brukes til behandling av type 2-diabetes og er også vist å produsere og opprettholde vekttap. Liraglutid, som gir en suprafysiologisk mengde GLP-1, kan forårsake appetitthemming, og kan derfor ha nytte av å redusere overspising. Målet med denne studien er å nøye observere den omfattende profilen til nevropeptid Y, ghrelin, leptin og GLP-1, påvirket av et standardmåltid hos overspisende, sammenlignet med kontroller som ikke er overspisende. I tillegg tar vi sikte på å bestemme sammenhengen mellom binging og de respektive appetittrelaterte hormonene og også kortisol. Til slutt vil vi også vurdere effekten av ny hormonbehandling av Liraglutid for å redusere overspising.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som er villige til å delta og signere skjema for informert samtykke
  • Forsøkspersoner som er i stand til å svare på spørreskjemaet
  • Forsøkspersoner som er mellom 18-65 år
  • Forsøkspersoner med BMI 30-45
  • Forsøkspersoner som er villige til å gi injeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide forsøkspersoner
  • Personer med kronisk medisinsk sykdom som nyresvikt i sluttstadiet, leversvikt, diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelen osv.
  • Personer på medisiner som kan påvirke appetitt, metthet og vekt
  • Emner som planlegger å flytte ut av stat/land

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liraglutid og livsstilsrådgivning

Liraglutid 0,6 mg od for 1. uke, deretter 1,2 mg od for 2. uke, deretter 1,8 mg od til 12 uker.

Kosthold og trening

liraglutid
Andre navn:
  • Victoza
kosthold og trening
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Kosthold og trening
kosthold og trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i overspisingsskalaen
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i vekt
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Profil av hormoner
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
  • Hovedetterforsker: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
  • Hovedetterforsker: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
  • Hovedetterforsker: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
  • Hovedetterforsker: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere