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Influenza degli ormoni correlati all'appetito nel comportamento di abbuffate tra sovrappeso e obesi

L'influenza degli ormoni centrali e intestinali correlati all'appetito nella modulazione del comportamento di alimentazione incontrollata in soggetti sani obesi e in sovrappeso

La Malesia ha sfide crescenti nelle malattie legate allo stile di vita, che sono legate alle abitudini e ai disturbi alimentari. Secondo il National Health & Morbidity Survey nel 2011; è stato riportato che la prevalenza dell'obesità è del 15,1% nel 2011; o 2,5 milioni della popolazione; un aumento del 7/9% rispetto alla prevalenza del 14% nel 2006. Il binge eating è un sintomo descritto in vari disturbi alimentari. È una condizione medica sottodiagnosticata strettamente legata all'indice di massa corporea (BMI) più elevato o all'obesità, nonché alla psicopatologia della personalità, ai disturbi psichiatrici e psicologici. La meta-analisi ha dimostrato che è necessaria una restrizione estremamente rigorosa nell'assunzione di calorie e grassi nella dieta per ottenere una perdita di peso significativa. L'appetito e la sazietà sono influenzati da sistemi ormonali centrali e intestinali estremamente complessi che modulano la regolazione dell'assunzione di cibo Gli ormoni ad azione centrale includono il neuropeptide Y (NPY), il peptide correlato al gene agouti, l'orexina che stimola l'appetito, le melanocortine e l'alfa-melanocortina -ormone stimolante che favorisce la sazietà.

I peptidi correlati all'intestino includono la grelina secreta dallo stomaco e il duodeno ha un effetto oressigeno (stimolante l'appetito); la leptina secreta dal tessuto adiposo ha un effetto anoressico (inibizione dell'appetito), la colecistochinina, il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) secreto dal tratto gastrointestinale prossimale che ha un leggero effetto anoressizzante e il peptide YY (PYY).

Anche l'appetito e l'obesità sono stati comunemente correlati allo stress e possono influenzare gli episodi di abbuffate. Precedenti studi hanno dimostrato che il cortisolo, l'ormone dello stress elevato, è associato ad un aumento dell'appetito e delle voglie, con preferenza per un alto contenuto di carboidrati, portando così ad un aumento di peso.

Nel precedente studio condotto dal nostro gruppo su 738 soggetti normali che facevano parte del personale del Ministero della Salute, Putrajaya, abbiamo riscontrato una prevalenza del 19% di binge eating, l'83% dei quali erano obesi o in sovrappeso.

Analogo del GLP-1 utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2 e dimostrato anche di produrre e mantenere la perdita di peso. Liraglutide, che fornisce una quantità sovrafisiologica di GLP-1, può causare l'inibizione dell'appetito, quindi può trarre beneficio nel ridurre le abbuffate. Lo scopo di questo studio è osservare da vicino l'ampio profilo del neuropeptide Y, grelina, leptina e GLP-1, influenzato da un pasto standard nei mangiatori incontrollati rispetto ai controlli non abbuffati. Inoltre, miriamo a determinare l'associazione tra abbuffate e i rispettivi ormoni legati all'appetito e anche il cortisolo. Infine valuteremo anche l'efficacia del nuovo trattamento ormonale di Liraglutide nel ridurre il binge eating.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che sono disposti a partecipare e firmare il modulo di consenso informato
  • Soggetti in grado di rispondere al questionario
  • Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Soggetti con BMI 30-45
  • Soggetti che sono disposti a somministrare l'iniezione

Criteri di esclusione:

  • Soggetti in gravidanza
  • Soggetti con malattie mediche croniche come insufficienza renale allo stadio terminale, insufficienza epatica, diabete mellito, tiroidismi, ecc.
  • Soggetti che assumono farmaci che possono influenzare l'appetito, la sazietà e il peso
  • Soggetti che intendono trasferirsi fuori dallo stato/paese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Liraglutide e consulenza sullo stile di vita

Liraglutide 0,6 mg una volta al giorno per la prima settimana, poi 1,2 mg una volta al giorno per la seconda settimana, quindi 1,8 mg una volta al giorno fino a 12 settimane.

Dieta ed esercizio fisico

liraglutide
Altri nomi:
  • Vittoria
dieta ed esercizio fisico
Comparatore attivo: Consulenza sullo stile di vita
Dieta ed esercizio fisico
dieta ed esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del punteggio della scala del binge eating
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del peso
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo degli ormoni
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
  • Investigatore principale: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
  • Investigatore principale: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
  • Investigatore principale: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
  • Investigatore principale: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento alimentare incontrollato

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