Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hormonů souvisejících s chutí k jídlu na přejídání u lidí s nadváhou a obezitou

1. května 2017 aktualizováno: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Vliv centrálních a střevních hormonů souvisejících s chutí k jídlu na modulaci záchvatovitého přejídání u obézních a zdravých jedinců s nadváhou

Malajsie má stále větší problémy s nemocemi souvisejícími s životním stylem, které souvisí se stravovacími návyky a poruchami. Podle National Health & Morbidity Survey v roce 2011; v roce 2011 byla hlášena prevalence obezity 15,1 %; nebo 2,5 milionu obyvatel; nárůst o 7/9 % ve srovnání se 14% prevalencí v roce 2006. Záchvatovité přejídání je symptom popsaný u různých poruch příjmu potravy. Jde o nedostatečně diagnostikovaný zdravotní stav úzce spojený s vyšším indexem tělesné hmotnosti (BMI) nebo obezitou, stejně jako s psychopatologií osobnosti, psychiatrickými a psychickými poruchami. Metaanalýza ukázala, že k dosažení smysluplného úbytku hmotnosti je zapotřebí extrémně přísné omezení příjmu kalorií a tuků ve stravě. Chuť k jídlu a sytost jsou ovlivněny extrémně složitými centrálními hormonálními systémy souvisejícími se střevem, které modulují regulaci příjmu potravy. Mezi centrálně působící hormony patří neuropeptid Y (NPY), peptid související s genem aguti, orexin, který stimuluje chuť k jídlu, melanokortiny a alfa-melanokortin - stimulující hormon, který podporuje pocit sytosti.

Peptidy související se střevem zahrnují ghrelin vylučovaný žaludkem a duodenem má orexigenní (stimulující chuť k jídlu) účinek; leptin vylučovaný tukovou tkání má anorektický účinek (inhibující chuť k jídlu), cholecystokinin, glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) vylučovaný proximálním gastrointestinálním traktem, který má mírný anorektický účinek, a peptid YY (PYY).

Chuť k jídlu a obezita také běžně souvisí se stresem a mohou ovlivnit epizody záchvatovitého přejídání. Předchozí studie prokázaly, že vysoká hladina stresového hormonu kortizolu je spojena se zvýšenou chutí k jídlu a chutěmi, s preferováním vysokého obsahu sacharidů, což vede k nárůstu hmotnosti.

V předchozí studii provedené naší skupinou na 738 normálních subjektech, kteří byli zaměstnanci ministerstva zdravotnictví, Putrajaya, jsme zjistili prevalenci 19% záchvatovitého přejídání, z nichž 83% bylo obézních nebo s nadváhou.

Analog GLP-1 používaný k léčbě diabetu 2. typu a je také prokázáno, že způsobuje a udržuje úbytek hmotnosti. Liraglutid, který poskytuje nadfyziologické množství GLP-1, může způsobit inhibici chuti k jídlu, a tak může být přínosem pro snížení záchvatovitého přejídání. Cílem této studie je pozorně sledovat rozsáhlý profil neuropeptidu Y, ghrelinu, leptinu a GLP-1 ovlivněný standardním jídlem u hltavých jedlíků ve srovnání s kontrolami bez záchvatovitého přejídání. Kromě toho se zaměřujeme na určení spojení mezi bingem a příslušnými hormony souvisejícími s chutí k jídlu a také kortizolem. Nakonec budeme také hodnotit účinnost nové hormonální léčby liraglutidem při snižování záchvatovitého přejídání.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které jsou ochotny se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas
  • Subjekty, které jsou schopny odpovědět na dotazník
  • Subjekty ve věku 18–65 let
  • Subjekty s BMI 30-45
  • Subjekty, které jsou ochotny aplikovat injekci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné subjekty
  • Subjekty s chronickým onemocněním, jako je konečné stadium selhání ledvin, selhání jater, diabetes mellitus, štítná žláza atd
  • Subjekty užívající léky, které mohou ovlivnit chuť k jídlu, sytost a hmotnost
  • Subjekty, které se plánují přestěhovat ze státu/země

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Liraglutid a poradenství v oblasti životního stylu

Liraglutid 0,6 mg jednou denně po dobu 1. týdne, poté 1,2 mg jednou denně po dobu 2. týdne a poté 1,8 mg denně do 12 týdnů.

Dieta a cvičení

liraglutid
Ostatní jména:
  • Victoza
dieta a cvičení
Aktivní komparátor: Poradenství v oblasti životního stylu
Dieta a cvičení
dieta a cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení skóre na stupnici přejídání
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profil hormonů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
  • Vrchní vyšetřovatel: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
  • Vrchní vyšetřovatel: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
  • Vrchní vyšetřovatel: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záchvatovité přejídání

Klinické studie na Liraglutid

3
Předplatit