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Einfluss appetitbezogener Hormone auf das Binge-Eating-Verhalten bei Übergewichtigen und Fettleibigen

1. Mai 2017 aktualisiert von: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Der Einfluss appetitbezogener zentraler und Darmhormone auf die Modulation des Binge-Eating-Verhaltens bei fettleibigen und übergewichtigen gesunden Probanden

Malaysia hat zunehmende Herausforderungen bei lebensstilbedingten Krankheiten, die mit Essgewohnheiten und -störungen zusammenhängen. Laut der National Health & Morbidity Survey im Jahr 2011; Es wurde berichtet, dass die Prävalenz von Fettleibigkeit 15,1 % im Jahr 2011 beträgt; oder 2,5 Millionen der Bevölkerung; ein Anstieg von 7/9 % im Vergleich zu einer Prävalenz von 14 % im Jahr 2006. Binge Eating ist ein Symptom, das bei verschiedenen Essstörungen beschrieben wird. Es handelt sich um eine unterdiagnostizierte Erkrankung, die eng mit einem höheren Body-Mass-Index (BMI) oder Fettleibigkeit sowie Persönlichkeitspsychopathologie, psychiatrischen und psychologischen Störungen zusammenhängt. Metaanalysen haben gezeigt, dass eine äußerst strenge Beschränkung der Kalorien- und Fettaufnahme aus der Nahrung erforderlich ist, um eine sinnvolle Gewichtsabnahme zu erreichen. Appetit und Sättigung werden durch äußerst komplexe zentrale und darmbezogene Hormonsysteme beeinflusst, die die Regulierung der Nahrungsaufnahme modulieren -stimulierendes Hormon, das das Sättigungsgefühl fördert.

Zu den darmbezogenen Peptiden gehören Ghrelin, das vom Magen abgesondert wird, und das Duodenum hat eine orexigene (appetitanregende) Wirkung; Leptin, das vom Fettgewebe ausgeschieden wird, hat eine anorexische (appetithemmende) Wirkung, Cholecystokinin, Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1), das vom proximalen Gastrointestinaltrakt ausgeschieden wird und eine leichte anorexische Wirkung hat, und das Peptid YY (PYY).

Appetit und Fettleibigkeit werden ebenfalls häufig mit Stress in Verbindung gebracht und können Binge-Eating-Episoden beeinflussen. Frühere Studien haben gezeigt, dass ein hohes Stresshormon Cortisol mit erhöhtem Appetit und Heißhunger verbunden ist, wobei ein hoher Kohlenhydratgehalt bevorzugt wird, was zu einer Gewichtszunahme führt.

In der vorherigen Studie, die von unserer Gruppe an 738 normalen Probanden durchgeführt wurde, die Mitarbeiter des Gesundheitsministeriums in Putrajaya waren, fanden wir eine Prävalenz von 19 % Binge-Eating-Verhalten, von denen 83 % entweder fettleibig oder übergewichtig waren.

GLP-1-Analogon, das zur Behandlung von Typ-2-Diabetes verwendet wird und nachweislich eine Gewichtsabnahme bewirkt und aufrechterhält. Liraglutid, das eine überphysiologische Menge an GLP-1 bereitstellt, kann eine Appetithemmung verursachen und somit bei der Reduzierung von Essanfällen helfen. Das Ziel dieser Studie ist es, das umfangreiche Profil von Neuropeptid Y, Ghrelin, Leptin und GLP-1, das durch eine Standardmahlzeit bei Binge-Eatern beeinflusst wird, im Vergleich zu Nicht-Binge-Eating-Kontrollen genau zu beobachten. Darüber hinaus wollen wir den Zusammenhang zwischen Binging und den jeweiligen appetitbezogenen Hormonen sowie Cortisol bestimmen. Schließlich werden wir auch die Wirksamkeit einer neuartigen Hormonbehandlung mit Liraglutid bei der Reduzierung von Binge-Eating bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
        • University Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die bereit sind, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Probanden, die den Fragebogen beantworten können
  • Probanden, die zwischen 18 und 65 Jahre alt sind
  • Probanden mit BMI 30-45
  • Probanden, die bereit sind, sich eine Injektion zu verabreichen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Themen
  • Personen mit chronischen Erkrankungen wie Nierenversagen im Endstadium, Leberversagen, Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen usw
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die Appetit, Sättigung und Gewicht beeinflussen können
  • Subjekte, die planen, aus einem Bundesstaat/Land wegzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Liraglutid und Lebensstilberatung

Liraglutid 0,6 mg od. für die 1. Woche, dann 1,2 mg od. für die 2. Woche, dann 1,8 mg od. bis 12 Wochen.

Ernährung und Bewegung

Liraglutid
Andere Namen:
  • Victoza
Ernährung und Bewegung
Aktiver Komparator: Lifestyle-Beratung
Ernährung und Bewegung
Ernährung und Bewegung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reduzierung der Binge-Eating-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsreduktion
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Profil von Hormonen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nor Azmi Kamaruddin, Professor of Medicine, UKMMC
  • Hauptermittler: Rohana Abdul Ghani, Ass Professor of Medicine, UKMMC
  • Hauptermittler: Suehazlyn Zainuddin, MMed, UKMMC
  • Hauptermittler: Wan Nazaimoon Wan Mohamud, Phd Biochemistry, IMR
  • Hauptermittler: Sarah Anne Robert, Mpharm, UKMMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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