画像とバイオマーカーによる肺結節の評価
2012年11月28日 更新者：National University Hospital, Singapore
この研究の目的は、悪性の肺結節や腫瘤と良性の病因を区別できる明確なEBUSおよび共焦点内視鏡の特徴、および呼気肺胞ガスVOCがあるかどうかを判断し、それによって不必要な開胸術を回避することである。
肺がん患者から直接採取された肺胞ガスVOCは、リスクのある集団のスクリーニングにおいてCTを補完する可能性のある特徴的な化合物について呼気VOCと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
目的
- ナビゲーション気管支鏡検査とEBUSを組み合わせたアプローチを使用して、肺結節または肺腫瘤の診断率を向上させる。
- EBUS および共焦点微小内視鏡検査の特徴的な特徴が存在するかどうか、また肺胞および呼気ガス中に VOC パターンが存在するかどうかを判断します。これは、病理学と相関させることで悪性の肺結節または腫瘤を良性の病因から区別するのに役立ちます。
- 直接採取した肺胞ガスおよび呼気からのVOCを病理と相関させることにより、肺がんに特有のVOCパターンを特定する。 呼気の VOC サインは、リスクのある集団のスクリーニングにおいて CT を補完する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、119228
- 募集
- National University Hospital/ National University of Singapore
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コンタクト：
- Pyng Lee, MD
- 電話番号：+65-67795555
- メール：mdclp@nus.edu.sg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上で、同意が可能であり、放射線検査による肺結節および腫瘤を伴う肺がんの疑いのあるすべての患者。
除外基準:
- 活動性心筋虚血、未矯正の凝固障害、重度の呼吸困難、制御不能な咳、妊娠など、気管支鏡検査およびCT-TTNAに対する禁忌のある患者は除外される。 生殖年齢にある雌が採用される前に、尿妊娠検査が実施され、陰性であることが確認されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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悪性および良性の病因の特徴付けに役立つ、EBUS、共焦点微小内視鏡検査、VOC パターン間の病理の相関関係。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pyng Lee, MD、National University Hospital, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eberhardt R, Anantham D, Ernst A, Feller-Kopman D, Herth F. Multimodality bronchoscopic diagnosis of peripheral lung lesions: a randomized controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 1;176(1):36-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1866OC. Epub 2007 Mar 22.
- Herth FJ, Eberhardt R, Becker HD, Ernst A. Endobronchial ultrasound-guided transbronchial lung biopsy in fluoroscopically invisible solitary pulmonary nodules: a prospective trial. Chest. 2006 Jan;129(1):147-50. doi: 10.1378/chest.129.1.147.
- Schreiber G, McCrory DC. Performance characteristics of different modalities for diagnosis of suspected lung cancer: summary of published evidence. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):115S-128S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.115s.
- Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J Clin. 2010 Sep-Oct;60(5):277-300. doi: 10.3322/caac.20073. Epub 2010 Jul 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):133-4.
- Eberhardt R, Kahn N, Gompelmann D, Schumann M, Heussel CP, Herth FJ. LungPoint--a new approach to peripheral lesions. J Thorac Oncol. 2010 Oct;5(10):1559-63. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181e8b308.
- Kurimoto N, Miyazawa T, Okimasa S, Maeda A, Oiwa H, Miyazu Y, Murayama M. Endobronchial ultrasonography using a guide sheath increases the ability to diagnose peripheral pulmonary lesions endoscopically. Chest. 2004 Sep;126(3):959-65. doi: 10.1378/chest.126.3.959.
- Makris D, Scherpereel A, Leroy S, Bouchindhomme B, Faivre JB, Remy J, Ramon P, Marquette CH. Electromagnetic navigation diagnostic bronchoscopy for small peripheral lung lesions. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1187-92. doi: 10.1183/09031936.00165306. Epub 2007 Mar 14.
- Gildea TR, Mazzone PJ, Karnak D, Meziane M, Mehta AC. Electromagnetic navigation diagnostic bronchoscopy: a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Nov 1;174(9):982-9. doi: 10.1164/rccm.200603-344OC. Epub 2006 Jul 27.
- Herth FJ, Ernst A, Becker HD. Endobronchial ultrasound-guided transbronchial lung biopsy in solitary pulmonary nodules and peripheral lesions. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):972-4. doi: 10.1183/09031936.02.00032001.
- Lee P, Colt HG. Bronchoscopy in lung cancer: appraisal of current technology and for the future. J Thorac Oncol. 2010 Aug;5(8):1290-300. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181e41843.
- Goerres GW, Kamel E, Heidelberg TN, Schwitter MR, Burger C, von Schulthess GK. PET-CT image co-registration in the thorax: influence of respiration. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Mar;29(3):351-60. doi: 10.1007/s00259-001-0710-4.
- Horvath I, Lazar Z, Gyulai N, Kollai M, Losonczy G. Exhaled biomarkers in lung cancer. Eur Respir J. 2009 Jul;34(1):261-75. doi: 10.1183/09031936.00142508.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月28日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DSRB/2011/00380
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