Beurteilung des Lungenknotens mit Bildgebung und Biomarkern
28. November 2012 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob es definierende EBUS- und konfokale Endoskopiemerkmale sowie ausgeatmetes Alveolargas VOC gibt, die bösartige Lungenknötchen oder Raumforderungen von einer gutartigen Ätiologie unterscheiden und so eine unnötige Thorakotomie vermeiden können.
Direkt entnommene Alveolargas-VOCs von Patienten mit Lungenkrebs werden mit den VOCs der Ausatemluft auf charakteristische Verbindungen verglichen, die die CT beim Screening der gefährdeten Bevölkerung ergänzen können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE
- Verbesserung der diagnostischen Ausbeute von Lungenknötchen oder Lungentumoren durch den kombinierten Ansatz von Navigationsbronchoskopie und EBUS.
- Es sollte festgestellt werden, ob charakteristische Merkmale von EBUS und konfokaler Mikroendoskopie sowie VOC-Muster in alveolären und ausgeatmeten Gasen vorhanden sind, die durch Korrelation mit der Pathologie bei der Unterscheidung zwischen bösartigem Lungenknoten oder Lungentumor und gutartiger Ätiologie hilfreich sein können.
- Identifizierung von VOC-Mustern, die für Lungenkrebs spezifisch sind, durch Korrelation von VOC aus direkt entnommenem Alveolargas und ausgeatmetem Atem mit der Pathologie. Die VOC-Signatur der Ausatemluft kann die CT beim Screening gefährdeter Bevölkerungsgruppen ergänzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pyng Lee, MD
- Telefonnummer: +65-67795555
- E-Mail: mdclp@nus.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur, 119228
- Rekrutierung
- National University Hospital/ National University of Singapore
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Kontakt:
- Pyng Lee, MD
- Telefonnummer: +65-67795555
- E-Mail: mdclp@nus.edu.sg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle einwilligungsfähigen Patienten über 21 Jahre mit Verdacht auf Lungenkrebs mit radiologischen Lungenknötchen und Raumforderungen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für Bronchoskopie und CT-TTNA, zu denen aktive Myokardischämie, unkorrigierte Koagulopathie, schwere Atemnot, unkontrollierbarer Husten und Schwangerschaft gehören, werden ausgeschlossen. Bevor Weibchen im gebärfähigen Alter rekrutiert werden, wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt, der als negativ bestätigt wird.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Korrelation der Pathologie zwischen EBUS, konfokaler Mikroendoskopie und VOC-Mustern zur Unterstützung der Charakterisierung der malignen und gutartigen Ätiologie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eberhardt R, Anantham D, Ernst A, Feller-Kopman D, Herth F. Multimodality bronchoscopic diagnosis of peripheral lung lesions: a randomized controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 1;176(1):36-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1866OC. Epub 2007 Mar 22.
- Herth FJ, Eberhardt R, Becker HD, Ernst A. Endobronchial ultrasound-guided transbronchial lung biopsy in fluoroscopically invisible solitary pulmonary nodules: a prospective trial. Chest. 2006 Jan;129(1):147-50. doi: 10.1378/chest.129.1.147.
- Schreiber G, McCrory DC. Performance characteristics of different modalities for diagnosis of suspected lung cancer: summary of published evidence. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):115S-128S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.115s.
- Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J Clin. 2010 Sep-Oct;60(5):277-300. doi: 10.3322/caac.20073. Epub 2010 Jul 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):133-4.
- Eberhardt R, Kahn N, Gompelmann D, Schumann M, Heussel CP, Herth FJ. LungPoint--a new approach to peripheral lesions. J Thorac Oncol. 2010 Oct;5(10):1559-63. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181e8b308.
- Kurimoto N, Miyazawa T, Okimasa S, Maeda A, Oiwa H, Miyazu Y, Murayama M. Endobronchial ultrasonography using a guide sheath increases the ability to diagnose peripheral pulmonary lesions endoscopically. Chest. 2004 Sep;126(3):959-65. doi: 10.1378/chest.126.3.959.
- Makris D, Scherpereel A, Leroy S, Bouchindhomme B, Faivre JB, Remy J, Ramon P, Marquette CH. Electromagnetic navigation diagnostic bronchoscopy for small peripheral lung lesions. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1187-92. doi: 10.1183/09031936.00165306. Epub 2007 Mar 14.
- Gildea TR, Mazzone PJ, Karnak D, Meziane M, Mehta AC. Electromagnetic navigation diagnostic bronchoscopy: a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Nov 1;174(9):982-9. doi: 10.1164/rccm.200603-344OC. Epub 2006 Jul 27.
- Herth FJ, Ernst A, Becker HD. Endobronchial ultrasound-guided transbronchial lung biopsy in solitary pulmonary nodules and peripheral lesions. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):972-4. doi: 10.1183/09031936.02.00032001.
- Lee P, Colt HG. Bronchoscopy in lung cancer: appraisal of current technology and for the future. J Thorac Oncol. 2010 Aug;5(8):1290-300. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181e41843.
- Goerres GW, Kamel E, Heidelberg TN, Schwitter MR, Burger C, von Schulthess GK. PET-CT image co-registration in the thorax: influence of respiration. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Mar;29(3):351-60. doi: 10.1007/s00259-001-0710-4.
- Horvath I, Lazar Z, Gyulai N, Kollai M, Losonczy G. Exhaled biomarkers in lung cancer. Eur Respir J. 2009 Jul;34(1):261-75. doi: 10.1183/09031936.00142508.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSRB/2011/00380
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