Avaliação do nódulo pulmonar com imagem e biomarcadores
28 de novembro de 2012 atualizado por: National University Hospital, Singapore
O estudo tem como objetivo determinar se existem características definidoras de EBUS e endoscopia confocal, bem como VOC de gás alveolar exalado, que podem discriminar nódulos pulmonares malignos ou massas de etiologia benigna, evitando assim toracotomia desnecessária.
O VOC de gás alveolar amostrado diretamente de pacientes com câncer de pulmão será comparado com o VOC de respiração exalada para compostos de assinatura que podem complementar a TC na triagem da população em risco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MIRA
- Melhorar o rendimento diagnóstico de nódulo ou massa pulmonar usando abordagem combinada de broncoscopia de navegação e EBUS.
- Determinar se existem recursos característicos de EBUS e microendoscopia confocal, bem como padrões de VOC no gás alveolar e exalado que podem ajudar a discriminar nódulo pulmonar maligno ou massa de etiologia benigna, correlacionando com a patologia.
- Identificar padrões de VOC específicos para câncer de pulmão, correlacionando VOC de gás alveolar diretamente amostrado e respiração exalada com patologia. A assinatura VOC da respiração exalada pode complementar a TC na triagem da população em risco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119228
- Recrutamento
- National University Hospital/ National University of Singapore
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Contato:
- Pyng Lee, MD
- Número de telefone: +65-67795555
- E-mail: mdclp@nus.edu.sg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os doentes com idade superior a 21 anos, capazes de dar consentimento e com suspeita de cancro do pulmão com nódulos e massas pulmonares radiológicos.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes com contraindicações à broncoscopia e CT-TTNA que incluem isquemia miocárdica ativa, coagulopatia não corrigida, dificuldade respiratória grave, tosse incontrolável e gravidez. Antes do recrutamento de fêmeas em idade reprodutiva, o teste de gravidez de urina será realizado e confirmado como negativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Correlacionar a patologia entre EBUS, microendoscopia confocal e padrões VOC para auxiliar na caracterização de etiologia maligna e benigna.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Herth FJ, Eberhardt R, Becker HD, Ernst A. Endobronchial ultrasound-guided transbronchial lung biopsy in fluoroscopically invisible solitary pulmonary nodules: a prospective trial. Chest. 2006 Jan;129(1):147-50. doi: 10.1378/chest.129.1.147.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB/2011/00380
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