Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lungeknuden med billeddannelse og biomarkører

28. november 2012 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om der er definerende EBUS- og konfokale endoskopifunktioner samt udåndet alveolær gas VOC, der kan skelne maligne pulmonale knuder eller masser fra benign ætiologi, og derved undgå unødvendig torakotomi. Direkte samplet alveolær gas VOC fra patienter med lungecancer vil blive sammenlignet med udåndet ånde VOC for signaturforbindelser, der kan komplementere CT ved screening af risikopopulationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL

  1. For at forbedre det diagnostiske udbytte af pulmonal knude eller masse ved at bruge kombineret tilgang til navigationsbronkoskopi og EBUS.
  2. For at bestemme, om der findes karakteristiske træk ved EBUS og konfokal mikroendoskopi samt VOC-mønstre i alveolær og udåndet gas, der kan hjælpe med at skelne maligne pulmonale knuder eller masse fra benign ætiologi ved at korrelere med patologi.
  3. At identificere VOC-mønstre, der er specifikke for lungekræft, ved at korrelere VOC fra direkte samplet alveolær gas og udåndet ånde med patologi. Udåndet åndedræt VOC-signatur kan komplementere CT ved screening af risikogrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Rekruttering
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 21 år, i stand til at give samtykke og mistænkt for lungekræft med radiologiske lungeknuder og masser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer til bronkoskopi og CT-TTNA, der inkluderer aktiv myokardieiskæmi, ukorrigeret koagulopati, alvorlig åndedrætsbesvær, ukontrollerbar hoste og graviditet vil blive udelukket. Før kvinder i den fødedygtige alder rekrutteres, vil uringraviditetstest blive udført og bekræftet negativ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelerende patologi mellem EBUS, konfokal mikroendoskopi og VOC-mønstre for at hjælpe med at karakterisere malign og godartet ætiologi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2012

Først opslået (Skøn)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSRB/2011/00380

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner