Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena guzka płucnego za pomocą obrazowania i biomarkerów

28 listopada 2012 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Badanie ma na celu ustalenie, czy istnieją definiujące cechy EBUS i endoskopii konfokalnej, a także VOC w wydychanym gazie pęcherzykowym, które mogą odróżnić złośliwe guzki lub guzki płucne od łagodnej etiologii, eliminując w ten sposób niepotrzebną torakotomię. LZO z pęcherzyków płucnych pobrane bezpośrednio od pacjentów z rakiem płuc zostaną porównane z LZO z wydychanego powietrza pod kątem charakterystycznych związków, które mogą uzupełniać tomografię komputerową w badaniach przesiewowych populacji zagrożonej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELUJE

  1. Poprawa wydajności diagnostycznej guzka lub guzka płucnego poprzez zastosowanie połączonego podejścia bronchoskopii nawigacyjnej i EBUS.
  2. Określenie, czy istnieją charakterystyczne cechy EBUS i mikroendoskopii konfokalnej, a także wzorce LZO w pęcherzykach płucnych i wydychanym gazie, które mogą pomóc w odróżnieniu złośliwego guzka lub masy płucnej od łagodnej etiologii poprzez korelację z patologią.
  3. Identyfikacja wzorców LZO specyficznych dla raka płuc poprzez korelację LZO z bezpośrednio pobranego gazu pęcherzykowego i wydychanego powietrza z patologią. Sygnatura LZO w wydychanym powietrzu może uzupełniać tomografię komputerową w populacjach zagrożonych badaniem przesiewowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Rekrutacyjny
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy w wieku powyżej 21 lat, zdolni do wyrażenia zgody, z podejrzeniem raka płuca z radiologicznymi guzkami i guzami w płucach.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do bronchoskopii i CT-TTNA, które obejmują czynne niedokrwienie mięśnia sercowego, nieskorygowaną koagulopatię, ciężką niewydolność oddechową, niekontrolowany kaszel i ciążę, zostaną wykluczone. Przed rekrutacją samic w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy z moczu, który potwierdzi wynik negatywny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Korelacja patologii między EBUS, mikroendoskopią konfokalną i wzorami LZO w celu ułatwienia scharakteryzowania złośliwej i łagodnej etiologii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSRB/2011/00380

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj