Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lungeknuten med bildediagnostikk og biomarkører

28. november 2012 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Studien tar sikte på å finne ut om det er definerende EBUS- og konfokale endoskopifunksjoner samt utåndet alveolær gass VOC som kan skille ondartede lungeknuter eller masser fra benign etiologi, og dermed unngå unødvendig torakotomi. Direkte samplet alveolær gass VOC fra pasienter med lungekreft vil bli sammenlignet med utåndet VOC for signaturforbindelser som kan komplementere CT ved screening av risikopopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL

  1. For å forbedre diagnostisk utbytte av lungeknute eller masse ved å bruke kombinert tilnærming av navigasjonsbronkoskopi og EBUS.
  2. For å finne ut om karakteristiske trekk ved EBUS og konfokal mikroendoskopi eksisterer, så vel som VOC-mønstre i alveolær og utåndet gass som kan hjelpe til med å skille maligne lungeknuter eller masse fra benign etiologi ved å korrelere med patologi.
  3. Å identifisere VOC-mønstre spesifikke for lungekreft ved å korrelere VOC fra direkte samplet alveolar gass og utåndet pust med patologi. Utåndet pust VOC-signatur kan komplementere CT i screeningpopulasjonen i risikogruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Rekruttering
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 21 år, i stand til å gi samtykke og mistenkt for lungekreft med radiologiske lungeknuter og masser.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner mot bronkoskopi og CT-TTNA som inkluderer aktiv myokardiskemi, ukorrigert koagulopati, alvorlig pustebesvær, ukontrollerbar hoste og graviditet vil bli ekskludert. Før kvinner i reproduktiv alder rekrutteres, vil uringraviditetstest bli utført og bekreftet negativ.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Korrelerende patologi mellom EBUS, konfokal mikroendoskopi og VOC-mønstre for å hjelpe til med å karakterisere ondartet og godartet etiologi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSRB/2011/00380

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere