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Valutazione del nodulo polmonare con imaging e biomarcatori

28 novembre 2012 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
Lo studio mira a determinare se esistono caratteristiche distintive di EBUS e di endoscopia confocale, nonché VOC di gas alveolare esalato che possono discriminare noduli o masse polmonari maligni da eziologia benigna, evitando così una toracotomia non necessaria. Il VOC di gas alveolare prelevato direttamente da pazienti con cancro ai polmoni sarà confrontato con il VOC del respiro esalato per i composti distintivi che possono integrare la TC nello screening della popolazione a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI

  1. Migliorare la resa diagnostica del nodulo o della massa polmonare utilizzando un approccio combinato di broncoscopia di navigazione ed EBUS.
  2. Per determinare se esistono caratteristiche caratteristiche di EBUS e microendoscopia confocale, nonché modelli VOC nel gas alveolare ed espirato che possono aiutare a discriminare il nodulo polmonare maligno o la massa dall'eziologia benigna correlando con la patologia.
  3. Identificare modelli VOC specifici per il cancro del polmone correlando VOC da gas alveolare campionato direttamente e respiro esalato con patologia. La firma VOC del respiro espirato può integrare la TC nello screening della popolazione a rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Reclutamento
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore a 21 anni, in grado di dare il consenso e sospettati di cancro al polmone con noduli e masse polmonari radiologici.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con controindicazioni alla broncoscopia e CT-TTNA che includono ischemia miocardica attiva, coagulopatia non corretta, grave distress respiratorio, tosse incontrollabile e gravidanza. Prima che le femmine in età riproduttiva vengano reclutate, il test di gravidanza sulle urine sarà eseguito e confermato negativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Correlazione della patologia tra EBUS, microendoscopia confocale e modelli VOC per aiutare a caratterizzare l'eziologia maligna e benigna.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSRB/2011/00380

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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