- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01739881
이미징 및 바이오마커로 폐 결절 평가
2012년 11월 28일 업데이트: National University Hospital, Singapore
이 연구는 악성 폐결절이나 종괴를 양성 병인과 구별할 수 있는 정의된 EBUS 및 공초점 내시경 기능뿐만 아니라 호기 폐포 가스 VOC가 있는지 확인하여 불필요한 개흉술을 방지하는 것을 목표로 합니다.
폐암 환자로부터 직접 샘플링된 폐포 가스 VOC는 위험에 처한 집단을 선별하는 데 CT를 보완할 수 있는 시그니처 화합물에 대해 호기 VOC와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표
- Navigation Bronchoscopy와 EBUS의 결합된 접근법을 사용하여 폐 결절 또는 종괴의 진단 수율을 향상시킵니다.
- EBUS와 공초점 미세내시경의 특징적인 특징과 폐포 및 호기 가스의 VOC 패턴이 존재하는지 확인하여 병리와 상관 관계를 통해 악성 폐결절 또는 양성 병인과 종괴를 구별하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
- 직접 샘플링된 폐포 가스 및 내쉬는 호흡의 VOC를 병리와 연관시켜 폐암에 특정한 VOC 패턴을 식별합니다. 내쉬는 호흡 VOC 서명은 위험에 처한 인구를 선별하는 데 CT를 보완할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pyng Lee, MD
- 전화번호: +65-67795555
- 이메일: mdclp@nus.edu.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119228
- 모병
- National University Hospital/ National University of Singapore
-
연락하다:
- Pyng Lee, MD
- 전화번호: +65-67795555
- 이메일: mdclp@nus.edu.sg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선학적 폐 결절 및 종괴가 있는 폐암이 의심되고 동의할 수 있는 21세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 활동성 심근 허혈, 교정되지 않은 응고병증, 심한 호흡곤란, 통제할 수 없는 기침, 임신을 포함하여 기관지경 검사 및 CT-TTNA에 대한 금기증이 있는 환자는 제외됩니다. 가임기 여성을 모집하기 전에 소변 임신 검사를 실시하고 음성으로 확인합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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악성 및 양성 병인을 특성화하는 데 도움이 되는 EBUS, 공초점 미세내시경 및 VOC 패턴 사이의 상관 병리.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eberhardt R, Anantham D, Ernst A, Feller-Kopman D, Herth F. Multimodality bronchoscopic diagnosis of peripheral lung lesions: a randomized controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jul 1;176(1):36-41. doi: 10.1164/rccm.200612-1866OC. Epub 2007 Mar 22.
- Herth FJ, Eberhardt R, Becker HD, Ernst A. Endobronchial ultrasound-guided transbronchial lung biopsy in fluoroscopically invisible solitary pulmonary nodules: a prospective trial. Chest. 2006 Jan;129(1):147-50. doi: 10.1378/chest.129.1.147.
- Schreiber G, McCrory DC. Performance characteristics of different modalities for diagnosis of suspected lung cancer: summary of published evidence. Chest. 2003 Jan;123(1 Suppl):115S-128S. doi: 10.1378/chest.123.1_suppl.115s.
- Jemal A, Siegel R, Xu J, Ward E. Cancer statistics, 2010. CA Cancer J Clin. 2010 Sep-Oct;60(5):277-300. doi: 10.3322/caac.20073. Epub 2010 Jul 7. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):133-4.
- Eberhardt R, Kahn N, Gompelmann D, Schumann M, Heussel CP, Herth FJ. LungPoint--a new approach to peripheral lesions. J Thorac Oncol. 2010 Oct;5(10):1559-63. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181e8b308.
- Kurimoto N, Miyazawa T, Okimasa S, Maeda A, Oiwa H, Miyazu Y, Murayama M. Endobronchial ultrasonography using a guide sheath increases the ability to diagnose peripheral pulmonary lesions endoscopically. Chest. 2004 Sep;126(3):959-65. doi: 10.1378/chest.126.3.959.
- Makris D, Scherpereel A, Leroy S, Bouchindhomme B, Faivre JB, Remy J, Ramon P, Marquette CH. Electromagnetic navigation diagnostic bronchoscopy for small peripheral lung lesions. Eur Respir J. 2007 Jun;29(6):1187-92. doi: 10.1183/09031936.00165306. Epub 2007 Mar 14.
- Gildea TR, Mazzone PJ, Karnak D, Meziane M, Mehta AC. Electromagnetic navigation diagnostic bronchoscopy: a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Nov 1;174(9):982-9. doi: 10.1164/rccm.200603-344OC. Epub 2006 Jul 27.
- Herth FJ, Ernst A, Becker HD. Endobronchial ultrasound-guided transbronchial lung biopsy in solitary pulmonary nodules and peripheral lesions. Eur Respir J. 2002 Oct;20(4):972-4. doi: 10.1183/09031936.02.00032001.
- Lee P, Colt HG. Bronchoscopy in lung cancer: appraisal of current technology and for the future. J Thorac Oncol. 2010 Aug;5(8):1290-300. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181e41843.
- Goerres GW, Kamel E, Heidelberg TN, Schwitter MR, Burger C, von Schulthess GK. PET-CT image co-registration in the thorax: influence of respiration. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Mar;29(3):351-60. doi: 10.1007/s00259-001-0710-4.
- Horvath I, Lazar Z, Gyulai N, Kollai M, Losonczy G. Exhaled biomarkers in lung cancer. Eur Respir J. 2009 Jul;34(1):261-75. doi: 10.1183/09031936.00142508.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DSRB/2011/00380
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