Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení plicního uzlu pomocí zobrazování a biomarkerů

28. listopadu 2012 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
Cílem studie je zjistit, zda existují definující rysy EBUS a konfokální endoskopie a také vydechovaný alveolární plyn VOC, které mohou odlišit maligní plicní uzliny nebo masy od benigní etiologie, čímž se zabrání zbytečné torakotomii. Přímo odebrané VOC z alveolárního plynu od pacientů s rakovinou plic budou porovnány s VOC z vydechovaného dechu pro charakteristické sloučeniny, které mohou doplňovat CT při screeningu rizikové populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE

  1. Zlepšit diagnostickou výtěžnost plicního uzlu nebo hmoty pomocí kombinovaného přístupu navigační bronchoskopie a EBUS.
  2. Zjistit, zda existují charakteristické rysy EBUS a konfokální mikroendoskopie a také VOC vzory v alveolárním a vydechovaném plynu, které mohou pomoci při rozlišování maligního plicního uzlu nebo hmoty od benigní etiologie korelací s patologií.
  3. Identifikovat vzorce VOC specifické pro rakovinu plic korelací VOC z přímo odebraného alveolárního plynu a vydechovaného dechu s patologií. Signatura VOC z vydechovaného dechu může doplňovat CT u rizikové populace screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Nábor
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku nad 21 let, schopní dát souhlas a podezřelí na rakovinu plic s radiologickými plicními uzly a útvary.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikacemi k bronchoskopii a CT-TTNA, které zahrnují aktivní ischemii myokardu, nekorigovanou koagulopatii, těžkou respirační tíseň, nekontrolovatelný kašel a těhotenství, budou vyloučeni. Před náborem samic v reprodukčním věku bude proveden těhotenský test z moči, který bude potvrzen jako negativní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace patologie mezi EBUS, konfokální mikroendoskopií a VOC vzory pro pomoc při charakterizaci maligní a benigní etiologie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSRB/2011/00380

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit