Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de longknobbel met beeldvorming en biomarkers

28 november 2012 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
De studie heeft tot doel vast te stellen of er bepalende EBUS- en confocale endoscopiekenmerken zijn, evenals uitgeademde alveolaire gas-VOC die kwaadaardige longknobbeltjes of -massa's kunnen onderscheiden van goedaardige etiologie, waardoor onnodige thoracotomie wordt vermeden. Direct bemonsterde VOS uit alveolair gas van patiënten met longkanker zal worden vergeleken met uitgeademde VOS voor kenmerkende verbindingen die CT kunnen aanvullen bij het screenen van de risicopopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELEN

  1. Om de diagnostische opbrengst van longknobbel of -massa te verbeteren door gebruik te maken van een gecombineerde benadering van navigatiebronchoscopie en EBUS.
  2. Om te bepalen of er kenmerkende kenmerken van EBUS en confocale micro-endoscopie bestaan, evenals VOC-patronen in alveolair en uitgeademd gas die kunnen helpen bij het onderscheiden van kwaadaardige longknobbeltjes of massa's van goedaardige etiologie door te correleren met pathologie.
  3. Identificatie van VOS-patronen die specifiek zijn voor longkanker door VOS van direct bemonsterd alveolair gas en uitgeademde lucht te correleren met pathologie. Uitgeademde VOC-handtekening kan CT aanvullen bij screening van risicopopulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Werving
        • National University Hospital/ National University of Singapore
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 21 jaar, in staat om toestemming te geven en verdacht van longkanker met radiologische longknobbeltjes en -massa's.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor bronchoscopie en CT-TTNA waaronder actieve myocardischemie, ongecorrigeerde coagulopathie, ernstige ademnood, oncontroleerbare hoest en zwangerschap worden uitgesloten. Voordat vrouwtjes in de reproductieve leeftijd worden gerekruteerd, wordt een urinezwangerschapstest uitgevoerd en wordt deze negatief bevestigd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Correlerende pathologie tussen EBUS, confocale micro-endoscopie en VOC-patronen om te helpen bij het karakteriseren van kwaadaardige en goedaardige etiologie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pyng Lee, MD, National University Hospital, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB/2011/00380

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren