糞便検査による胃疾患および結腸直腸腫瘍のスクリーニング

便潜血検査（FIT）は、感度、新生物検出率、市民参加の点でグアヤック便潜血検査（gFOBT）よりも優れていることを示す証拠が増えています。 FIT の直接的な結果の証拠はまだ不足していますが、gFOBT と比較して結腸直腸癌 (CRC) の死亡率と発生率の低下が高いと予想されます。 台湾では、2004 年から全国的な CRC スクリーニング プログラムが開始され、50 歳から 69 歳までの成人を対象に隔年で FIT スクリーニングを実施しています。 健康増進局から現在入手可能なデータは、このスクリーニングプログラムによって、スクリーニング効果の早期指標である有意なステージシフト効果を示しています。

それにもかかわらず、FIT、見逃された新生物、および中間がんの前述の利点は、2年ごとのスクリーニング間隔を伴う現在の1日便サンプリング法の下でも依然として存在しており、全体的なスクリーニングプログラムの有効性に影響を与える可能性があります. 便サンプルの数を増やすか、スクリーニング間隔を短くすることは、臨床的に重要な新生物の早期発見に役立つ可能性がありますが、そのようなアプローチがスクリーニング対象者のコンプライアンスや一般市民の参加を低下させる可能性があるかどうかは不明のままです. さらに、大腸内視鏡検査の需要への影響とスクリーニング プログラム全体の費用対効果はまだほとんどわかっておらず、さらに調査する必要があります。

この調査では、最初にスクリーニング参加者を次の 4 つのアームのいずれかにランダムに割り当てることを目指しています。隔年上映。 参加率、FIT陽性率、新生物の検出率、陽性適中率、がん発生率や死亡率などの長期転帰を算出し、4群間で比較します。

第二に、アジア人集団の典型的な症状である台湾人集団では、結腸直腸癌の発生率が急速に増加しているにもかかわらず、ヘリコバクター ピロリに関連する上部消化管の病状が依然として非常に蔓延しており、FIT のみに基づくマス スクリーニングでは不十分である可能性があります。重大な上部消化管病変を見逃す可能性があるためです。 FIT は上部消化管の病理を予測しないため、「ヘリコバクター ピロリ便抗原検査 (HpSA) 」の補助は、下部と上部の両方が存在する集団の便サンプルに基づくパン検出アッセイを実現するための潜在的な候補になる可能性があります。消化管病変も同様に蔓延しています。 したがって、本研究では、コミュニティベースのマススクリーニングにおけるFITとHpSAの同時検査の価値も評価します。 無作為化研究で被験者に FIT または FIT と HPSA を受け取るように勧めました。 HPSA 陽性者は、上部内視鏡検査と抗 H. ピロリ治療。 短期的な指標については、HPSA を追加した場合の参加率と診断率を評価します。 長期的な指標として、胃がんや複雑な消化性潰瘍の発生率と死亡率を比較します。

要約すると、この研究には 2 つのランダム化試験が含まれています。

1. 1 日サンプリングと年次スクリーニング、1 日サンプリングと隔年スクリーニング、2 日サンプリングと年次スクリーニング、2 日サンプリングと隔年スクリーニングを FIT で比較する。
2. スクリーニングのために FIT と HpSA を併用した場合と FIT 単独を比較する場合。

最後に、この試験で確認された結果を使用して、以前に確立されたCRCの自然史および胃疾患（消化不良、消化性潰瘍疾患、胃がんなど）のマルコフモデルを使用して、費用対効果分析も実施されます。