Triagem para doenças do estômago e neoplasias colorretais com o teste fecal

Um crescente corpo de evidências tem mostrado que o teste imunoquímico fecal (FIT) supera o teste de sangue oculto nas fezes guaiaco (gFOBT) em termos de sensibilidade, taxa de detecção de neoplasias e participação pública. Embora ainda faltem evidências diretas de resultado para FIT, prevê-se que haja maior mortalidade e redução de incidência de câncer colorretal (CRC) em comparação com gFOBT. Em Taiwan, o programa nacional de triagem de CRC foi lançado desde o ano de 2004, que oferece triagem bianual de FIT para adultos de 50 a 69 anos. Os dados atualmente disponíveis do Bureau of Health Promotion mostraram um efeito significativo de mudança de estágio, um indicador precoce da eficácia da triagem, por esse programa de triagem.

No entanto, as vantagens acima mencionadas de FIT, neoplasias perdidas e câncer de intervalo ainda existem sob o método atual de amostragem de fezes de um dia com intervalo de triagem bienal, o que pode afetar a eficácia do programa de triagem geral. Aumentar o número de amostras de fezes ou encurtar o intervalo de triagem pode ser útil para a detecção precoce de neoplasias clinicamente significativas, mas ainda não está claro se tal abordagem pode diminuir a adesão do triado ou a participação pública. Além disso, seu impacto na demanda de colonoscopia confirmatória e custo-efetividade de todo o programa de triagem ainda é amplamente desconhecido e precisa ser mais investigado.

Neste estudo, primeiro pretendemos alocar aleatoriamente o participante da triagem para um dos quatro braços a seguir: amostragem de um dia com triagem anual, amostragem de um dia com triagem bienal, amostragem de dois dias com triagem anual e amostragem de dois dias com triagem triagem bienal. Taxa de participação, taxas positivas de FIT, taxa de detecção de neoplasias, valor preditivo positivo e desfecho de longo prazo, incluindo incidência e mortalidade por câncer, serão calculados e comparados entre quatro grupos.

Em segundo lugar, na população taiwanesa, que é uma apresentação típica das populações asiáticas, embora a incidência de câncer colorretal esteja aumentando rapidamente, as patologias gastrointestinais superiores relacionadas ao Helicobacter pylori permanecem altamente prevalentes, o que pode implicar que a triagem em massa baseada apenas no FIT pode ser insuficiente como patologias GI superiores significativas podem ser perdidas. Uma vez que o FIT não prevê patologias do trato GI superior, o adjuvante de um 「teste de antígeno de fezes de Helicobacter pylori (HpSA)」 pode ser um candidato em potencial para realizar um ensaio de detecção de pan com base em amostras de fezes em uma população na qual As lesões gastrointestinais são igualmente prevalentes. Portanto, no presente estudo, também avaliaremos o valor do teste FIT e HpSA simultâneos na triagem em massa baseada na comunidade. Convidamos indivíduos em um estudo randomizado para receber o FIT ou o FIT mais HPSA. Aqueles que são testados positivos para HPSA receberão exame endoscópico superior e anti-H. tratamento pylori. Para os indicadores de curto prazo, avaliaremos a taxa de participação e o rendimento diagnóstico quando o HPSA for adicionado. Para os indicadores de longo prazo, compararemos a incidência e a mortalidade do câncer gástrico, bem como das úlceras pépticas complicadas.

Para resumir, este estudo inclui dois estudos randomizados:

1. Para fazer uma comparação entre amostragem de um dia com triagem anual, amostragem de um dia com triagem bienal, amostragem de dois dias com triagem anual e amostragem de dois dias com triagem bienal usando FIT;
2. Para fazer uma comparação entre FIT mais HpSA e FIT sozinho para triagem.

Finalmente, a análise de custo-efetividade também será realizada usando o modelo de Markov previamente estabelecido da história natural do CCR e doenças estomacais (como dispepsia, úlcera péptica e câncer gástrico) usando os resultados apurados neste estudo.