Detección de enfermedades estomacales y neoplasias colorrectales con la prueba fecal

Un creciente cuerpo de evidencias ha demostrado que la prueba inmunoquímica fecal (FIT) supera a la prueba de sangre oculta en heces con guayaco (gFOBT) en términos de sensibilidad, tasa de detección de neoplasias y participación pública. Aunque todavía faltan pruebas de resultados directos para FIT, se anticipa que tendrá una mayor mortalidad por cáncer colorrectal (CCR) y una reducción de la incidencia en comparación con gFOBT. En Taiwán, se ha lanzado un programa de detección de CRC a nivel nacional desde el año 2004, que proporciona una detección FIT bienal para adultos de 50 a 69 años. Los datos actualmente disponibles de la Oficina de Promoción de la Salud han mostrado un efecto significativo de cambio de etapa, un indicador temprano de la efectividad de la detección, por parte de este programa de detección.

Sin embargo, las ventajas antes mencionadas de FIT, neoplasias perdidas y cáncer de intervalo aún existen con el método actual de muestreo de heces de un día con intervalo de detección bienal, lo que podría afectar la efectividad del programa de detección general. El aumento del número de muestras de heces o la reducción del intervalo de detección pueden ser útiles para la detección temprana de neoplasias clínicamente significativas, pero aún no está claro si dicho enfoque puede reducir el cumplimiento de las pruebas o la participación pública. Además, su impacto en la demanda de colonoscopia de confirmación y la rentabilidad de todo el programa de detección aún se desconoce en gran medida y debe investigarse más a fondo.

En este estudio, en primer lugar, nuestro objetivo es asignar aleatoriamente a los asistentes a la evaluación a uno de los siguientes cuatro brazos: muestreo de un día con evaluación anual, muestreo de un día con evaluación bienal, muestreo de dos días con evaluación anual y muestreo de dos días con evaluación. proyección bienal. La tasa de participación, las tasas positivas de FIT, la tasa de detección de neoplasias, el valor predictivo positivo y el resultado a largo plazo, incluida la incidencia y la mortalidad por cáncer, se calcularán y compararán entre cuatro grupos.

En segundo lugar, en la población taiwanesa, que es una presentación típica de las poblaciones asiáticas, aunque la incidencia de cáncer colorrectal está aumentando rápidamente, las patologías gastrointestinales superiores relacionadas con Helicobacter pylori siguen siendo muy prevalentes, lo que puede implicar que el cribado masivo basado únicamente en FIT podría ser insuficiente. ya que pueden pasarse por alto importantes patologías gastrointestinales superiores. Dado que el FIT no predice patologías gastrointestinales superiores, el complemento de una 「prueba de antígeno en heces de Helicobacter pylori (HpSA)」 puede ser un candidato potencial para realizar un ensayo de detección pan basado en muestras de heces en una población en la que tanto la parte inferior como la superior Las lesiones gastrointestinales son igualmente prevalentes. Por lo tanto, en el presente estudio, también evaluaremos el valor de la prueba simultánea de FIT y HpSA en la detección masiva comunitaria. Invitamos a sujetos en un estudio aleatorizado a recibir el FIT o el FIT más HPSA. Aquellos que den positivo para HPSA recibirán un examen endoscópico superior y anti-H. tratamiento pylori. Para los indicadores de corto plazo, evaluaremos la tasa de participación y el rendimiento del diagnóstico cuando se agregue el HPSA. Para los indicadores a largo plazo, compararemos la incidencia y la mortalidad del cáncer gástrico y de las úlceras pépticas complicadas.

En resumen, este estudio incluye dos ensayos aleatorios:

1. Para hacer una comparación entre muestreo de un día con tamizaje anual, muestreo de un día con tamizaje bienal, muestreo de dos días con tamizaje anual y muestreo de dos días con tamizaje bienal usando FIT;
2. Para hacer una comparación entre FIT más HpSA y FIT solo para la detección.

Finalmente, el análisis de costo-efectividad también se llevará a cabo utilizando el modelo de Markov previamente establecido de la historia natural del CCR y las enfermedades estomacales (como dispepsia, úlcera péptica y cáncer gástrico) utilizando los resultados obtenidos en este ensayo.