Screening for mavesygdomme og kolorektale neoplasmer med fækal testning

Et voksende antal beviser har vist, at fækal immunokemisk test (FIT) overgår guaiac fækal okkult blodprøve (gFOBT) med hensyn til følsomhed, neoplasma-detektionshastighed og offentlig deltagelse. Selvom der stadig mangler direkte udfaldsbevis for FIT, forventes det at have højere dødelighed og forekomstreduktion i kolorektal cancer (CRC) sammenlignet med gFOBT. I Taiwan er der siden år 2004 blevet lanceret et landsdækkende CRC-screeningsprogram, som giver toårig FIT-screening for voksne i alderen 50 til 69 år. Aktuelt tilgængelige data fra Bureau of Health Promotion har vist en betydelig faseskift-effekt, en tidlig indikator for screeningseffektivitet, af dette screeningsprogram.

Ikke desto mindre eksisterer de førnævnte fordele ved FIT, mistede neoplasmer og intervalcancer stadig under den nuværende endags afføringsmetode med toårigt screeningsinterval, hvilket kan påvirke effektiviteten af ​​det samlede screeningsprogram. Forøgelse af antallet af afføringsprøver eller afkortning af screeningsintervaller kan være nyttigt til tidlig påvisning af klinisk signifikante neoplasmer, men det er fortsat uklart, om en sådan tilgang kan sænke screeningens compliance eller offentlig deltagelse. Desuden er dens indvirkning på efterspørgslen efter bekræftende koloskopi og omkostningseffektiviteten af ​​hele screeningsprogrammet stadig stort set ukendt og skal undersøges yderligere.

I denne undersøgelse sigter vi først og fremmest mod at tilfældigt at allokere screeningsdeltagere til en af ​​følgende fire arme: en-dags prøvetagning med årlig screening, en-dags prøvetagning med toårig screening, to-dages prøvetagning med årlig screening og to-dages prøvetagning med toårig screening. Deltagelsesrate, positive FIT-rater, detektionsrate for neoplasmer, positiv prædiktiv værdi og langsigtet udfald, herunder kræftforekomst og dødelighed, vil blive beregnet og sammenlignet blandt fire grupper.

For det andet, i den taiwanske befolkning, som er en typisk præsentation af asiatiske befolkninger, selvom forekomsten af ​​tyktarmskræft er hurtigt stigende, forbliver Helicobacter pylori-relaterede øvre gastrointestinale patologier meget udbredte, hvilket kan betyde, at massescreening udelukkende baseret på FIT kan være utilstrækkelig da betydelige øvre GI-patologier kan overses. Da FIT ikke forudsiger øvre GI-patologier, kan supplementet til en 「Helicobacter pylori afføringsantigen-test (HpSA) 」 være en potentiel kandidat til at realisere en pan-detekterende assay baseret på afføringsprøver i en population, hvor både nedre og øvre GI-læsioner er lige så udbredte. Derfor vil vi i denne undersøgelse også evaluere værdien af ​​samtidig FIT- og HpSA-test i den samfundsbaserede massescreening. Vi inviterede forsøgspersoner i en randomiseret undersøgelse til at modtage FIT eller FIT plus HPSA. De, der er testet positive for HPSA, vil modtage øvre endoskopisk undersøgelse og anti-H. pylori behandling. For de kortsigtede indikatorer vil vi evaluere deltagelsesraten og det diagnostiske udbytte, når HPSA tilføjes. For de langsigtede indikatorer vil vi sammenligne forekomsten og dødeligheden af ​​mavekræft samt komplicerede mavesår.

Sammenfattende omfatter denne undersøgelse to randomiserede forsøg:

1. At lave en sammenligning mellem endagsprøvetagning med årlig screening, endagsprøvetagning med toårig screening, to-dages prøvetagning med årlig screening og to-dages prøvetagning med toårig screening ved hjælp af FIT;
2. At lave en sammenligning mellem FIT plus HpSA og FIT alene til screening.

Endelig vil omkostningseffektivitetsanalysen også blive udført ved hjælp af tidligere etableret Markov-model af CRC-naturhistorie og mavesygdomme (såsom dyspepsi, mavesår og mavekræft) ved hjælp af resultaterne fra dette forsøg.