Скрининг заболеваний желудка и колоректальных новообразований с помощью анализа кала

Растущее количество доказательств показало, что иммунохимический тест кала (FIT) превосходит гваяковый анализ кала на скрытую кровь (gFOBT) с точки зрения чувствительности, частоты обнаружения новообразований и участия общественности. Хотя прямые доказательства исходов для FIT все еще отсутствуют, ожидается, что он будет иметь более высокую смертность от колоректального рака (CRC) и снижение заболеваемости по сравнению с gFOBT. На Тайване с 2004 года была запущена общенациональная программа скрининга КРР, которая предусматривает скрининг FIT раз в два года для взрослых в возрасте от 50 до 69 лет. Имеющиеся в настоящее время данные Бюро по укреплению здоровья показали значительный эффект сдвига стадии, ранний показатель эффективности скрининга с помощью этой программы скрининга.

Тем не менее, вышеупомянутые преимущества FIT, пропущенных новообразований и интервального рака все еще существуют при текущем однодневном методе отбора проб стула с двухгодичным интервалом скрининга, что может повлиять на эффективность общей программы скрининга. Увеличение количества образцов стула или сокращение интервала скрининга может быть полезным для раннего выявления клинически значимых новообразований, но остается неясным, может ли такой подход снизить соблюдение режима скрининга или участие общественности. Более того, его влияние на спрос на подтверждающую колоноскопию и экономическую эффективность всей программы скрининга до сих пор в значительной степени неизвестно и требует дальнейшего изучения.

В этом исследовании мы сначала стремимся случайным образом распределить участников скрининга по одной из следующих четырех групп: однодневная выборка с ежегодным скринингом, однодневная выборка с двухгодичным скринингом, двухдневная выборка с ежегодным скринингом и двухдневная выборка с ежегодным скринингом. двухгодичный скрининг. Уровень участия, положительные показатели FIT, уровень обнаружения новообразований, положительная прогностическая ценность и долгосрочный результат, включая заболеваемость раком и смертность, будут рассчитаны и сравнены между четырьмя группами.

Во-вторых, в тайваньском населении, которое является типичным представителем азиатского населения, хотя заболеваемость колоректальным раком быстро растет, патологии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, связанные с Helicobacter pylori, остаются широко распространенными, что может означать, что массовый скрининг, основанный исключительно на FIT, может быть недостаточным. так как значительные патологии верхних отделов ЖКТ могут быть пропущены. Поскольку FIT не предсказывает патологию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, дополнение к тесту на антигены кала Helicobacter pylori (HpSA) может быть потенциальным кандидатом для реализации пандетектирующего анализа, основанного на образцах стула в популяции, в которой выявлены как нижние, так и верхние отделы желудочно-кишечного тракта. Поражения ЖКТ одинаково распространены. Поэтому в настоящем исследовании мы также оценим ценность одновременного теста FIT и HpSA в массовом скрининге по месту жительства. Мы пригласили участников рандомизированного исследования для получения FIT или FIT плюс HPSA. Те, у кого положительный результат теста на HPSA, получат верхнее эндоскопическое обследование и анти-H. лечение пилори. Для краткосрочных индикаторов мы будем оценивать уровень участия и диагностический результат при добавлении HPSA. Для отдаленных показателей сравним заболеваемость и смертность от рака желудка, а также осложненных язвенных болезней.

Подводя итог, это исследование включает два рандомизированных испытания:

1. Сравнить однодневную выборку с ежегодной проверкой, однодневную выборку с двухгодичной проверкой, двухдневную выборку с ежегодной проверкой и двухдневную выборку с двухгодичной проверкой с использованием FIT;
2. Провести сравнение между FIT плюс HpSA и только FIT для скрининга.

Наконец, анализ экономической эффективности также будет проводиться с использованием ранее установленной марковской модели естественного течения КРР и заболеваний желудка (таких как диспепсия, язвенная болезнь и рак желудка) с использованием результатов, полученных в ходе этого исследования.