Screening per malattie dello stomaco e neoplasie colorettali con il test fecale

Un numero crescente di prove ha dimostrato che il test immunochimico fecale (FIT) supera il test del sangue occulto fecale al guaiaco (gFOBT) in termini di sensibilità, tasso di rilevamento delle neoplasie e partecipazione del pubblico. Sebbene manchino ancora prove di esito diretto per FIT, si prevede che abbia una mortalità e una riduzione dell'incidenza del cancro del colon-retto (CRC) più elevate rispetto a gFOBT. A Taiwan, dal 2004 è stato lanciato un programma di screening CRC a livello nazionale, che fornisce screening FIT biennali per adulti di età compresa tra 50 e 69 anni. I dati attualmente disponibili dal Bureau of Health Promotion hanno mostrato un significativo effetto di cambiamento di fase, un indicatore precoce dell'efficacia dello screening, da parte di questo programma di screening.

Tuttavia, i suddetti vantaggi di FIT, neoplasie mancate e cancro a intervalli esistono ancora con l'attuale metodo di campionamento delle feci di un giorno con intervallo di screening biennale, che potrebbe influire sull'efficacia del programma di screening complessivo. Aumentare il numero di campioni di feci o accorciare l'intervallo di screening può essere utile per la diagnosi precoce di neoplasie clinicamente significative, ma non è chiaro se un tale approccio possa ridurre la compliance dello screening o la partecipazione del pubblico. Inoltre, il suo impatto sulla domanda di colonscopia di conferma e sull'efficacia in termini di costi dell'intero programma di screening è ancora in gran parte sconosciuto e deve essere ulteriormente studiato.

In questo studio, miriamo in primo luogo ad assegnare in modo casuale i partecipanti allo screening a uno dei seguenti quattro bracci: campionamento di un giorno con screening annuale, campionamento di un giorno con screening biennale, campionamento di due giorni con screening annuale e campionamento di due giorni con proiezione biennale. Il tasso di partecipazione, i tassi positivi di FIT, il tasso di rilevamento delle neoplasie, il valore predittivo positivo e l'esito a lungo termine, inclusa l'incidenza del cancro e la mortalità, saranno calcolati e confrontati tra quattro gruppi.

In secondo luogo, nella popolazione taiwanese, che è una tipica presentazione delle popolazioni asiatiche, sebbene l'incidenza del cancro del colon-retto sia in rapido aumento, le patologie del tratto gastrointestinale superiore correlate all'Helicobacter pylori rimangono altamente prevalenti, il che può implicare che lo screening di massa basato esclusivamente sul FIT potrebbe essere insufficiente poiché si possono perdere patologie significative del tratto gastrointestinale superiore. Dal momento che il FIT non predice le patologie del tratto gastrointestinale superiore, l'aggiunta di un「Helicobacter pylori feci-antigen test (HpSA)」 può essere un potenziale candidato per realizzare un test pan-detecting basato su campioni di feci in una popolazione in cui sia il tratto inferiore che quello superiore Le lesioni gastrointestinali sono ugualmente prevalenti. Pertanto, nel presente studio, valuteremo anche il valore del test simultaneo di FIT e HpSA nello screening di massa basato sulla comunità. Abbiamo invitato i soggetti in uno studio randomizzato a ricevere il FIT o il FIT plus HPSA. Coloro che sono risultati positivi per HPSA riceveranno esame endoscopico superiore e anti-H. trattamento dei pilori. Per gli indicatori a breve termine, valuteremo il tasso di partecipazione e il rendimento diagnostico quando viene aggiunto l'HPSA. Per gli indicatori a lungo termine, confronteremo l'incidenza e la mortalità del cancro gastrico e delle ulcere peptiche complicate.

Per riassumere, questo studio include due studi randomizzati:

1. Effettuare un confronto tra campionamento di un giorno con screening annuale, campionamento di un giorno con screening biennale, campionamento di due giorni con screening annuale e campionamento di due giorni con screening biennale utilizzando FIT;
2. Fare un confronto tra FIT più HpSA e FIT solo per lo screening.

Infine, l'analisi costo-efficacia sarà condotta anche utilizzando il modello Markov precedentemente stabilito della storia naturale del CRC e delle malattie dello stomaco (come dispepsia, ulcera peptica e cancro gastrico) utilizzando i risultati accertati da questo studio.