대변검사를 통한 위질환 및 대장종양 선별검사

분변 면역화학 검사(FIT)가 민감도, 신생물 검출률 및 대중 참여 측면에서 구아이악 분변 잠혈 검사(gFOBT)를 능가한다는 증거가 늘어나고 있습니다. FIT에 대한 직접적인 결과 증거는 여전히 부족하지만 gFOBT에 비해 대장암(CRC) 사망률과 발생률 감소가 더 높을 것으로 예상됩니다. 대만에서는 2004년부터 전국적인 CRC 검사 프로그램이 시작되어 50세에서 69세 사이의 성인을 대상으로 2년마다 FIT 검사를 제공합니다. 건강증진국(Bureau of Health Promotion)의 현재 이용 가능한 데이터는 이 선별 프로그램에 의해 선별 효과의 초기 지표인 상당한 단계 이동 효과를 보여주었습니다.

그럼에도 불구하고 앞서 언급한 FIT, 놓친 신생물 및 간격 암의 장점은 현재 2년마다 선별 검사 간격을 갖는 1일 대변 표본 추출 방법에도 여전히 존재하며, 이는 전체 선별 프로그램의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 대변 ​​검체 수를 늘리거나 선별검사 간격을 단축하는 것은 임상적으로 유의한 신생물의 조기 발견에 도움이 될 수 있지만 그러한 접근이 선별검사 순응도나 대중 참여를 낮출 수 있는지 여부는 여전히 불확실합니다. 더욱이, 확인 대장내시경 검사의 수요와 전체 선별 프로그램의 비용 효율성에 미치는 영향은 아직 많이 알려져 있지 않으며 추가 조사가 필요합니다.

이 연구에서 우리는 먼저 심사 참석자를 다음 네 가지 팔 중 하나에 무작위로 할당하는 것을 목표로 합니다: 1일 샘플링과 연간 심사, 1일 샘플링과 격년 심사, 2일 샘플링과 연간 심사, 2일 샘플링 격년 심사. 참여율, FIT 양성률, 신생물 검출률, 양성 예측값, 암 발병률 및 사망률을 포함한 장기 결과를 계산하여 4개 그룹 간에 비교합니다.

둘째, 아시아 인구의 전형적인 표현인 대만 인구에서 대장암 발병률이 급격히 증가하고 있지만 헬리코박터 파일로리 관련 상부 위장관 병리가 여전히 널리 퍼져 있어 FIT만을 기반으로 한 대량 선별 검사가 불충분할 수 있음을 의미할 수 있습니다. 중요한 상부 GI 병리를 놓칠 수 있기 때문입니다. FIT는 상부 위장관 병리를 예측하지 못하기 때문에, 「헬리코박터 파일로리 대변-항원 검사(HpSA)」의 부가물은 하부 및 상부 위장관이 모두 있는 모집단에서 대변 샘플을 기반으로 범 검출 분석을 실현할 수 있는 잠재적인 후보가 될 수 있습니다. GI 병변은 똑같이 만연합니다. 따라서 본 연구에서는 지역사회 기반 집단 선별검사에서 동시 FIT와 HpSA 검사의 가치도 함께 평가하고자 한다. 우리는 FIT 또는 FIT + HPSA를 받기 위해 무작위 연구의 피험자를 초대했습니다. HPSA 양성 판정을 받은 사람은 상부 내시경 검사와 항H. 파이로리 치료. 단기 지표는 HPSA를 추가했을 때 참여율과 진단 수율을 평가할 예정입니다. 장기 지표로는 위암과 복합성 소화성 궤양의 발생률과 사망률을 비교한다.

요약하면, 이 연구에는 두 가지 무작위 시험이 포함됩니다.

1. FIT를 사용하여 연간 스크리닝의 1일 샘플링, 격년 스크리닝의 하루 샘플링, 연례 스크리닝의 이틀 샘플링, 격년 스크리닝의 이틀 샘플링을 비교하기 위해;
2. 스크리닝을 위해 FIT + HpSA와 FIT 단독을 비교합니다.

마지막으로 본 임상시험에서 확인된 결과를 바탕으로 기존에 확립된 CRC 자연사 및 위질환(예: 소화불량, 소화성 궤양 질환, 위암)의 Markov 모델을 이용하여 비용-효과 분석을 수행한다.