Screening for magesykdommer og kolorektale neoplasmer med fekal testing

Stadig flere bevis har vist at fekal immunokjemisk test (FIT) overgår guaiac fekal okkult blodprøve (gFOBT) når det gjelder sensitivitet, neoplasma-deteksjonsrate og offentlig deltakelse. Selv om direkte resultatbevis fortsatt mangler for FIT, forventes det å ha høyere dødelighet og forekomstreduksjon i kolorektal kreft (CRC) sammenlignet med gFOBT. I Taiwan har det blitt lansert et landsdekkende CRC-screeningsprogram siden 2004, som gir toårig FIT-screening for voksne i alderen 50 til 69 år. For øyeblikket tilgjengelige data fra Bureau of Health Promotion har vist en betydelig faseforskyvningseffekt, en tidlig indikator på screeningseffektivitet, av dette screeningsprogrammet.

Ikke desto mindre eksisterer de nevnte fordelene med FIT, ubesvarte neoplasmer og intervallkreft fortsatt under den nåværende en-dags avføringsmetoden med toårig screeningsintervall, noe som kan påvirke effektiviteten av det totale screeningprogrammet. Økning av antall avføringsprøver eller forkorting av screeningsintervall kan være nyttig for tidlig påvisning av klinisk signifikante neoplasmer, men det er fortsatt uklart om en slik tilnærming kan redusere screeneens etterlevelse eller offentlig deltakelse. Dessuten er innvirkningen på etterspørselen av bekreftende koloskopi og kostnadseffektiviteten til hele screeningsprogrammet fortsatt stort sett ukjent og må undersøkes videre.

I denne studien tar vi først sikte på å tilfeldig allokere screeningdeltaker til en av følgende fire armer: éndagsprøvetaking med årlig screening, éndagsprøvetaking med toårig screening, to-dagers prøvetaking med årlig screening, og to-dagers prøvetaking med toårig visning. Deltakelsesrate, positive rater av FIT, deteksjonsrate for neoplasmer, positiv prediktiv verdi og langsiktig utfall inkludert kreftforekomst og dødelighet vil bli beregnet og sammenlignet mellom fire grupper.

For det andre, i den taiwanske befolkningen, som er en typisk presentasjon av asiatiske populasjoner, selv om forekomsten av tykktarmskreft øker raskt, forblir Helicobacter pylori-relaterte øvre gastrointestinale patologier svært utbredt, noe som kan bety at massescreening utelukkende basert på FIT kan være utilstrekkelig da betydelige øvre GI-patologier kan gå glipp av. Siden FIT ikke forutsier øvre GI-patologier, kan tillegget til en 「Helicobacter pylori avføring-antigen-test (HpSA) 」 være en potensiell kandidat for å realisere en pan-deteksjonsanalyse basert på avføringsprøver i en populasjon der både nedre og øvre GI-lesjoner er like utbredt. Derfor vil vi i denne studien også evaluere verdien av samtidig FIT- og HpSA-test i den samfunnsbaserte massescreeningen. Vi inviterte forsøkspersoner i en randomisert studie til å motta FIT eller FIT pluss HPSA. De som testes positive for HPSA vil få øvre endoskopisk undersøkelse og anti-H. pylori behandling. For korttidsindikatorene vil vi evaluere deltakelsesraten og diagnostisk utbytte når HPSA legges til. For langtidsindikatorene vil vi sammenligne forekomst og dødelighet av magekreft samt kompliserte magesår.

For å oppsummere inkluderer denne studien to randomiserte studier:

1. For å gjøre en sammenligning mellom éndagsprøvetaking med årlig screening, éndagsprøvetaking med toårig screening, to-dagers prøvetaking med årlig screening, og to-dagers prøvetaking med toårig screening ved bruk av FIT;
2. For å gjøre en sammenligning mellom FIT pluss HpSA og FIT alene for screening.

Til slutt vil kostnadseffektivitetsanalysen også bli utført ved å bruke tidligere etablert Markov-modell av CRC-naturhistorie og magesykdommer (som dyspepsi, magesår og magekreft) ved å bruke resultatene fra denne studien.