Screening auf Magenerkrankungen und kolorektale Neubildungen mit dem Stuhltest

Immer mehr Beweise haben gezeigt, dass der immunchemische Stuhltest (FIT) den Guajak-Test auf okkultes Blut im Stuhl (gFOBT) in Bezug auf Sensitivität, Erkennungsrate von Neoplasmen und Beteiligung der Öffentlichkeit übertrifft. Obwohl es für FIT noch keine direkten Ergebnisnachweise gibt, wird erwartet, dass es im Vergleich zu gFOBT eine höhere Sterblichkeit bei Darmkrebs (CRC) und eine Verringerung der Inzidenz aufweist. In Taiwan wurde im Jahr 2004 ein landesweites CRC-Screening-Programm gestartet, das alle zwei Jahre ein FIT-Screening für Erwachsene im Alter von 50 bis 69 Jahren vorsieht. Derzeit verfügbare Daten des Bureau of Health Promotion haben einen signifikanten Stage-Shift-Effekt durch dieses Screening-Programm gezeigt, ein früher Indikator für die Wirksamkeit des Screenings.

Nichtsdestotrotz bestehen die oben erwähnten Vorteile von FIT, übersehenen Neoplasmen und Intervallkrebs auch bei der aktuellen eintägigen Stuhlprobenahmemethode mit zweijährigem Screening-Intervall, was die Wirksamkeit des gesamten Screening-Programms beeinträchtigen könnte. Eine Erhöhung der Anzahl von Stuhlproben oder eine Verkürzung des Screening-Intervalls kann für die Früherkennung klinisch signifikanter Neoplasmen hilfreich sein, aber es bleibt unklar, ob ein solcher Ansatz die Compliance der Screenees oder die Beteiligung der Öffentlichkeit verringern kann. Darüber hinaus sind ihre Auswirkungen auf die Nachfrage nach Bestätigungskoloskopie und die Kosteneffizienz des gesamten Screening-Programms noch weitgehend unbekannt und müssen weiter untersucht werden.

In dieser Studie zielen wir zunächst darauf ab, Screening-Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einem der folgenden vier Arme zuzuweisen: eintägige Probenahme mit jährlichem Screening, eintägige Probenahme mit zweijährigem Screening, zweitägige Probenahme mit jährlichem Screening und zweitägige Probenahme mit alle zwei Jahre Screening. Teilnahmerate, positive Raten von FIT, Erkennungsrate für Neoplasmen, positiver prädiktiver Wert und langfristige Ergebnisse, einschließlich Krebsinzidenz und Mortalität, werden berechnet und zwischen vier Gruppen verglichen.

Zweitens bleiben in der taiwanesischen Bevölkerung, die eine typische Darstellung asiatischer Bevölkerungsgruppen ist, Helicobacter pylori-bezogene Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts weit verbreitet, obwohl die Inzidenz von Darmkrebs schnell zunimmt, was darauf hindeuten könnte, dass ein Massenscreening, das ausschließlich auf FIT basiert, möglicherweise unzureichend ist da signifikante Pathologien des oberen Gastrointestinaltrakts übersehen werden können. Da die FIT Pathologien des oberen Gastrointestinaltrakts nicht vorhersagt, könnte der Zusatz eines 「Helicobacter pylori-Stuhl-Antigen-Tests (HpSA)」 ein potenzieller Kandidat sein, um einen pan-nachweisenden Assay basierend auf Stuhlproben in einer Population zu realisieren, in der sowohl der untere als auch der obere GI-Läsionen sind ebenso häufig. Daher werden wir in der vorliegenden Studie auch den Wert des gleichzeitigen FIT- und HpSA-Tests im Community-basierten Massenscreening bewerten. Wir luden Probanden in einer randomisierten Studie ein, den FIT oder den FIT plus HPSA zu erhalten. Diejenigen, die positiv auf HPSA getestet wurden, erhalten eine obere endoskopische Untersuchung und Anti-H. pylori-Behandlung. Für die kurzfristigen Indikatoren werden wir die Teilnahmerate und den diagnostischen Ertrag bewerten, wenn das HPSA hinzugefügt wird. Bei den Langzeitindikatoren vergleichen wir die Inzidenz und Mortalität von Magenkrebs sowie komplizierten Magengeschwüren.

Zusammenfassend umfasst diese Studie zwei randomisierte Studien:

1. Um einen Vergleich zwischen eintägiger Probenahme mit jährlichem Screening, eintägiger Probenahme mit zweijährigem Screening, zweitägiger Probenahme mit jährlichem Screening und zweitägiger Probenahme mit zweijährigem Screening unter Verwendung von FIT durchzuführen;
2. Vergleich zwischen FIT plus HpSA und FIT allein zum Screening.

Schließlich wird die Kosteneffektivitätsanalyse auch unter Verwendung des zuvor etablierten Markov-Modells des CRC-Naturverlaufs und von Magenerkrankungen (wie Dyspepsie, Magengeschwüre und Magenkrebs) unter Verwendung der aus dieser Studie ermittelten Ergebnisse durchgeführt.