Gyomorbetegségek és vastag- és végbéldaganatok szűrése székletvizsgálattal

Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a széklet immunkémiai teszt (FIT) felülmúlja a guajakus okkult vérvizsgálatot (gFOBT) az érzékenység, a neoplazma kimutatási arány és a nyilvánosság részvétele tekintetében. Bár a közvetlen kimenetelű bizonyítékok még mindig hiányoznak a FIT-re vonatkozóan, várhatóan magasabb lesz a colorectalis carcinoma (CRC) mortalitása és incidenciája, mint a gFOBT esetében. Tajvanon 2004 óta országos CRC-szűrési programot indítottak, amely kétévente FIT-szűrést biztosít 50 és 69 év közötti felnőttek számára. A Bureau of Health Promotion jelenleg rendelkezésre álló adatai azt mutatják, hogy ez a szűrőprogram jelentős szakaszeltolódási hatást, a szűrés hatékonyságának korai mutatóját mutatja.

Mindazonáltal a FIT, a kihagyott daganatok és az intervallumrák fent említett előnyei továbbra is fennállnak a jelenlegi egynapos székletmintavételezési módszer mellett, kétévenkénti szűrési időközönként, ami befolyásolhatja a teljes szűrési program hatékonyságát. A székletminták számának növelése vagy a szűrési időintervallum lerövidítése segíthet a klinikailag jelentős daganatok korai felismerésében, de továbbra sem világos, hogy ez a megközelítés csökkentheti-e a szűrt személyek megfelelőségét vagy a nyilvánosság részvételét. Ezenkívül a megerősítő kolonoszkópia igényére és a teljes szűrőprogram költséghatékonyságára gyakorolt ​​hatása még mindig nagyrészt ismeretlen, és további vizsgálatra szorul.

Ebben a vizsgálatban először is az a célunk, hogy a szűrés résztvevőit véletlenszerűen beosszuk a következő négy ág valamelyikébe: egynapos mintavétel éves szűréssel, egynapos mintavétel kétévenkénti szűréssel, kétnapos mintavétel éves szűréssel és kétnapos mintavétel kétévenkénti szűrés. A részvételi arányt, a pozitív FIT arányokat, a daganatok kimutatási arányát, a pozitív prediktív értéket és a hosszú távú kimenetelt, beleértve a rák előfordulását és halálozását, kiszámítják és összehasonlítják négy csoportban.

Másodszor, a tajvani populációban, amely az ázsiai populációk tipikus megjelenési formája, bár a vastagbélrák előfordulása gyorsan növekszik, a Helicobacter pylori okozta felső gasztrointesztinális patológiák továbbra is nagyon elterjedtek, ami arra utalhat, hogy a kizárólag FIT-en alapuló tömeges szűrés elégtelen lehet. mivel jelentős felső GI-patológiák hiányozhatnak. Mivel a FIT nem jelzi előre a felső GI patológiáit, a Helicobacter pylori széklet-antigén teszt (HpSA) kiegészítése potenciális jelölt lehet a székletmintákon alapuló pan-detektáló vizsgálat megvalósítására olyan populációban, amelyben az alsó és a felső A GI-elváltozások ugyanolyan elterjedtek. Ezért jelen tanulmányban az egyidejű FIT és HpSA teszt értékét is értékelni fogjuk a közösségi alapú tömegszűrésben. Egy randomizált vizsgálatban részt vevő alanyokat meghívtuk a FIT vagy a FIT plusz HPSA megszerzésére. Azok, akiknek HPSA-tesztje pozitív, felső endoszkópos vizsgálatot és anti-H-t kapnak. pylori kezelés. A rövid távú mutatók esetében a HPSA hozzáadásakor értékeljük a részvételi arányt és a diagnosztikai hozamot. A hosszú távú indikátorokhoz a gyomorrák, valamint a szövődményes peptikus fekélyek incidenciáját és mortalitását hasonlítjuk össze.

Összefoglalva, ez a tanulmány két randomizált vizsgálatot tartalmaz:

1. Összehasonlítani az egynapos mintavételt éves szűréssel, az egynapos mintavételt kétévente, a kétnapos mintavételt az éves szűréssel és a kétnapos mintavételt a kétévenkénti szűréssel FIT segítségével;
2. A FIT plusz HpSA és a FIT összehasonlítása önmagában a szűrés céljából.

Végül a költség-hatékonysági elemzést a CRC természetrajzának és gyomorbetegségeinek (például dyspepsia, peptikus fekélybetegség és gyomorrák) korábban megállapított Markov-modelljének felhasználásával is elvégzik, felhasználva a vizsgálat eredményeit.