Screening žaludečních onemocnění a kolorektálních novotvarů s fekálním testováním

Rostoucí množství důkazů prokázalo, že fekální imunochemický test (FIT) překonává guajakový fekální okultní krevní test (gFOBT), pokud jde o citlivost, míru detekce novotvaru a účast veřejnosti. Ačkoli u FIT stále chybí přímé důkazy o výsledku, očekává se, že bude mít vyšší mortalitu na kolorektální karcinom (CRC) a snížení incidence ve srovnání s gFOBT. Na Tchaj-wanu byl od roku 2004 zahájen celostátní program screeningu CRC, který poskytuje dvouletý FIT screening pro dospělé ve věku 50 až 69 let. Aktuálně dostupná data od Úřadu pro podporu zdraví prokázala významný posun fází, časný indikátor účinnosti screeningu, u tohoto screeningového programu.

Nicméně výše uvedené výhody FIT, vynechaných novotvarů a intervalového karcinomu stále existují při současné metodě jednodenního odběru vzorků stolice s intervalem dvouletého screeningu, což může ovlivnit účinnost celkového screeningového programu. Zvýšení počtu vzorků stolice nebo zkrácení intervalu screeningu může být užitečné pro včasnou detekci klinicky významných novotvarů, ale zůstává nejasné, zda takový přístup může snížit compliance nebo účast veřejnosti na screeningu. Navíc jeho dopad na poptávku po konfirmační kolonoskopii a nákladovou efektivitu celého screeningového programu je stále do značné míry neznámý a je třeba jej dále prozkoumat.

V této studii se nejprve snažíme náhodně rozdělit účastníka screeningu do jednoho z následujících čtyř ramen: jednodenní odběr vzorků s ročním screeningem, jednodenní odběr vzorků s dvouletým screeningem, dvoudenní odběr vzorků s ročním screeningem a dvoudenní odběr vzorků s dvouleté promítání. Míra účasti, pozitivní míra FIT, míra detekce novotvarů, pozitivní prediktivní hodnota a dlouhodobý výsledek včetně incidence rakoviny a mortality budou vypočítány a porovnány mezi čtyřmi skupinami.

Za druhé, v tchajwanské populaci, která je typickou prezentací asijských populací, ačkoli výskyt kolorektálního karcinomu rychle narůstá, patologie horního gastrointestinálního traktu související s Helicobacter pylori zůstávají vysoce převládající, což může znamenat, že hromadný screening pouze na základě FIT může být nedostatečný protože lze přehlédnout významné patologie horního GI traktu. Vzhledem k tomu, že FIT nepředpovídá patologické stavy horní části GI, může být doplněk 「testu na antigen stolice Helicobacter pylori (HpSA) 」 potenciálním kandidátem na realizaci testu plošné detekce založeného na vzorcích stolice v populaci, ve které jsou dolní i horní části GIT léze jsou stejně rozšířené. Proto v této studii budeme také hodnotit hodnotu simultánního testu FIT a HpSA v komunitním hromadném screeningu. Vyzvali jsme subjekty v randomizované studii, aby dostaly FIT nebo FIT plus HPSA. Ti, kteří budou pozitivně testováni na HPSA, obdrží horní endoskopické vyšetření a anti-H. léčba pylori. U krátkodobých ukazatelů vyhodnotíme míru participace a diagnostickou výtěžnost po přidání HPSA. U dlouhodobých ukazatelů porovnáme incidenci a mortalitu rakoviny žaludku a komplikovaných peptických vředů.

Stručně řečeno, tato studie zahrnuje dvě randomizované studie:

1. Porovnat jednodenní odběr s ročním screeningem, jednodenní odběr s dvouletým screeningem, dvoudenní odběr s ročním screeningem a dvoudenní odběr s dvouletým screeningem pomocí FIT;
2. Provést srovnání mezi FIT plus HpSA a FIT samotnou pro screening.

Nakonec bude také provedena analýza nákladové efektivity za použití dříve zavedeného Markovova modelu přirozené historie CRC a žaludečních onemocnění (jako je dyspepsie, vředová choroba žaludku a rakovina žaludku) s využitím výsledků zjištěných z této studie.