Vatsasairauksien ja paksusuolen ja peräsuolen kasvainten seulonta ulostetestillä

Yhä useammat todisteet ovat osoittaneet, että ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) on parempi kuin guajakin okkulttinen veritesti (gFOBT) herkkyyden, kasvainten havaitsemisasteen ja yleisön osallistumisen suhteen. Vaikka suorista tuloksista ei vielä ole näyttöä FIT:stä, sen odotetaan olevan korkeampi kolorektaalisyöpäkuolleisuuden (CRC) ja ilmaantuvuuden vähenemisen verrattuna gFOBT:hen. Taiwanissa on vuodesta 2004 lähtien käynnistetty valtakunnallinen CRC-seulontaohjelma, joka tarjoaa joka toinen vuosi FIT-seulonnan 50–69-vuotiaille aikuisille. Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot Bureau of Health Promotionista ovat osoittaneet tämän seulontaohjelman merkittävän vaiheen muutosvaikutuksen, seulontatehokkuuden varhaisen indikaattorin.

Kuitenkin edellä mainitut FIT:n, missed kasvaimien ja intervallisyövän edut ovat edelleen olemassa nykyisessä yhden päivän ulostenäytteenottomenetelmässä kahden vuoden välein tehtävällä seulontavälillä, mikä saattaa vaikuttaa kokonaisseulontaohjelman tehokkuuteen. Ulostenäytteiden määrän lisääminen tai seulontavälin lyhentäminen voi olla hyödyllistä kliinisesti merkittävien kasvaimien varhaisessa havaitsemisessa, mutta on edelleen epäselvää, voiko tällainen lähestymistapa heikentää seulonnan noudattamista tai yleisön osallistumista. Lisäksi sen vaikutus vahvistavan kolonoskopian kysyntään ja koko seulontaohjelman kustannustehokkuuteen on edelleen suurelta osin tuntematon, ja sitä on tutkittava lisää.

Tässä tutkimuksessa pyrimme ensinnäkin jakaa satunnaisesti seulontaan osallistuja johonkin seuraavista neljästä haarasta: yhden päivän näytteenotto vuosittaisella seulonnalla, yhden päivän näytteenotto joka toinen vuosi seulonnalla, kahden päivän näytteenotto vuosittaisella seulonnalla ja kahden päivän näytteenotto joka toinen vuosi seulonta. Osallistumisprosentti, positiiviset FIT-luvut, kasvainten havaitsemisprosentti, positiivinen ennustearvo ja pitkän aikavälin tulos, mukaan lukien syövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus, lasketaan ja niitä verrataan neljän ryhmän kesken.

Toiseksi taiwanilaisessa väestössä, joka on tyypillinen aasialaisten populaatioiden esitys, vaikka paksusuolensyövän ilmaantuvuus kasvaa nopeasti, helikobakteeriin liittyvät ylemmän ruoansulatuskanavan patologiat ovat edelleen erittäin yleisiä, mikä voi tarkoittaa, että pelkkä FIT-pohjainen massaseulonta saattaa olla riittämätön. koska merkittävät ylemmän GI-patologiat voidaan jättää huomiotta. Koska FIT ei ennusta ylemmän maha-suolikanavan patologioita, 「Helicobacter pylori ulosteen antigeenitestin (HpSA) 」 lisäaine voi olla potentiaalinen ehdokas toteuttaa ulostenäytteisiin perustuva pan-detektiivinen määritys populaatiossa, jossa sekä ala- että yläosa GI-vauriot ovat yhtä yleisiä. Siksi tässä tutkimuksessa arvioimme myös samanaikaisen FIT- ja HpSA-testin arvoa yhteisöpohjaisessa massaseulonnassa. Kutsuimme satunnaistetussa tutkimuksessa koehenkilöitä saamaan FIT:n tai FIT plus HPSA:n. Ne, joiden HPSA-testi on positiivinen, saavat ylemmän endoskooppisen tutkimuksen ja anti-H. pylorin hoitoon. Lyhyen aikavälin indikaattoreiden osalta arvioimme osallistumisasteen ja diagnostisen tuoton, kun HPSA lisätään. Pitkän aikavälin indikaattoreilla verrataan mahasyövän sekä komplisoituneiden peptisten haavaumien ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta.

Yhteenvetona tämä tutkimus sisältää kaksi satunnaistettua tutkimusta:

1. Vertaillaan yhden päivän näytteenottoa vuosittaisen seulonnan kanssa, yhden päivän näytteenottoa joka toinen vuosi, kahden päivän näytteenotto vuosittaisella seulonnalla ja kahden päivän näytteenotto joka toinen vuosi FIT-seulonnalla;
2. Vertaillaksesi FIT plus HpSA ja FIT yksin seulontaa varten.

Lopuksi kustannustehokkuusanalyysi tehdään myös käyttämällä aiemmin vakiintunutta Markov-mallia CRC:n luonnollisista ja mahasairauksista (kuten dyspepsia, peptinen haavatauti ja mahasyöpä) käyttämällä tämän kokeen tuloksia.