耐性ヘリコバクター ピロリ感染の二次治療としてのレボフロキサシンおよびビスマス含有療法と 4 剤併用療法の比較
2014年8月28日 更新者：Hong Lu, MD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
耐性ヘリコバクター ピロリ感染に対する 14 日間のレボフロキサシンおよびビスマス含有二次療法の有効性をテストし、従来の 4 倍療法と比較します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は、以前にクラリスロマイシン、メトロニダゾール、および/またはアモキシシリン（アレルギーがない場合）を含むピロリ菌療法に失敗していました。
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- 以前の胃の手術、
- 妊娠、
- 授乳、
- 主要な全身疾患、
- 抗生物質の投与、
- ビスマス、
- 過去8週間の抗分泌薬、または
- 4回のレジメンで使用される薬のいずれかに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レボフロキサシンビスマス療法
14日間のレボフロキサシンおよびビスマス含有療法：PPI、ビスマス、アモキシシリン、レボフロキサシン
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抗生物質
抗生物質
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アクティブコンパレータ：古典的な四重療法
14日間の古典的な4重療法：PPI、ビスマス、メトロニダゾール、テトラサイクリン
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抗生物質
抗生物質
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根絶率
時間枠：2ヶ月
|
ウレアーゼ呼気試験
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月28日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- rjkls2012008
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