Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levofloxacin og vismutholdig terapi versus firedobbel terapi som andrelinjebehandling av resistent Helicobacter Pylori-infeksjon

28. august 2014 oppdatert av: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
For å teste effekten av 14 dagers levofloxacin og vismutholdig andrelinjebehandling for resistent Helicobacter pylori-infeksjon, for å sammenligne med den klassiske firedobbelterapien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasientene hadde mislykket H.pylori-behandlinger inkludert klaritromycin, metronidazol og/eller amoxicillin (hvis ikke allergisk) tidligere.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år,
  • tidligere magekirurgi,
  • svangerskap,
  • amming,
  • store systemiske sykdommer,
  • administrering av antibiotika,
  • vismut,
  • antisekretoriske legemidler i de foregående 8 ukene, eller
  • allergi mot noen av medisinene som brukes i de firedoble regimene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Levofloxacin-vismutbehandling
14 dagers levofloxacin og vismutholdig behandling: PPI, vismut, amoksicillin, levofloxacin
Legemiddel: Vismutsubsalisylat
Legemiddel: Amoksicillin
antibiotika
Legemiddel: Protonpumpehemmer
Legemiddel: Levofloxacin
antibiotika
Aktiv komparator: klassisk firedobbel terapi
14 dagers klassisk firedobbel terapi: PPI, vismut, metronidazol, tetracyklin
Legemiddel: Vismutsubsalisylat
Legemiddel: Protonpumpehemmer
Legemiddel: Metronidazol
antibiotika
Legemiddel: Tetracyklin
antibiotika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utryddelseshastighet
Tidsramme: 2 måneder
urease pustetest
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rjkls2012008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere