Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levofloxacin och vismut-innehållande terapi kontra fyrdubbla terapi som andra linjens behandling av resistent Helicobacter Pylori-infektion

28 augusti 2014 uppdaterad av: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
För att testa effekten av 14 dagars levofloxacin och vismut-innehållande andrahandsbehandling för resistent Helicobacter pylori-infektion, att jämföra med den klassiska fyrdubbla behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter hade misslyckats med H.pylori-behandlingar inklusive klaritromycin, metronidazol och/eller amoxicillin (om inte allergiskt) tidigare.

Exklusions kriterier:

  • patienter yngre än 18 år,
  • tidigare magkirurgi,
  • graviditet,
  • laktation,
  • stora systemiska sjukdomar,
  • administrering av antibiotika,
  • vismut,
  • antisekretionsläkemedel under de föregående 8 veckorna, eller
  • allergi mot någon av de mediciner som används i de fyrdubbla regimerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Levofloxacin-vismutbehandling
14 dagars behandling med levofloxacin och vismut: PPI, vismut, amoxicillin, levofloxacin
Läkemedel: Vismutsubsalicylat
Läkemedel: Amoxicillin
antibiotikum
Läkemedel: Protonpumpshämmare
Läkemedel: Levofloxacin
antibiotikum
Aktiv komparator: klassisk fyrfaldig terapi
14 dagars klassisk fyrfaldig behandling: PPI, vismut, metronidazol, tetracyklin
Läkemedel: Vismutsubsalicylat
Läkemedel: Protonpumpshämmare
Läkemedel: Metronidazol
antibiotikum
Läkemedel: Tetracyklin
antibiotikum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utrotningshastighet
Tidsram: 2 månader
ureas utandningstest
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Första postat (Uppskatta)

5 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2014

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rjkls2012008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vismutsubsalicylat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera