Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lewofloksacyna i terapia zawierająca bizmut w porównaniu z terapią poczwórną jako leczenie drugiego rzutu opornego zakażenia Helicobacter pylori

28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zbadanie skuteczności 14-dniowej terapii drugiego rzutu zawierającej lewofloksacynę i bizmut w opornym zakażeniu Helicobacter pylori w porównaniu z klasyczną terapią poczwórną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u wszystkich pacjentów wcześniej nie powiodła się terapia H. pylori, w tym klarytromycyną, metronidazolem i/lub amoksycyliną (jeśli nie była uczulona).

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poniżej 18 roku życia,
  • przebyta operacja żołądka,
  • ciąża,
  • laktacja,
  • główne choroby ogólnoustrojowe,
  • podawanie antybiotyków,
  • bizmut,
  • leki hamujące wydzielanie w ciągu ostatnich 8 tygodni lub
  • alergia na którykolwiek z leków stosowanych w poczwórnych schematach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia lewofloksacyną-bizmutem
14-dniowa terapia zawierająca lewofloksacynę i bizmut: PPI, bizmut, amoksycylina, lewofloksacyna
Lek: Subsalicylan bizmutu
Lek: Amoksycylina
antybiotyk
Lek: Inhibitor pompy protonowej
Lek: Lewofloksacyna
antybiotyk
Aktywny komparator: klasyczna poczwórna terapia
14-dniowa klasyczna terapia poczwórna: PPI, bizmut, metronidazol, tetracyklina
Lek: Subsalicylan bizmutu
Lek: Inhibitor pompy protonowej
Lek: Metronidazol
antybiotyk
Lek: Tetracyklina
antybiotyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik eliminacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
ureazowy test oddechowy
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rjkls2012008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj