내성 헬리코박터 파이로리 감염의 2차 치료제로서 레보플록사신 및 비스무트 함유 요법 대 4중 요법
2014년 8월 28일 업데이트: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
내성 Helicobacter pylori 감염에 대한 14일 레보플록사신 및 비스무트 함유 2차 요법의 효능을 테스트하여 고전적인 4중 요법과 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 클라리스로마이신, 메트로니다졸 및/또는 아목시실린(알레르기가 아닌 경우)을 포함한 H.pylori 요법에 실패한 적이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자,
- 이전 위 수술,
- 임신,
- 젖 분비,
- 주요 전신질환,
- 항생제 투여,
- 창연,
- 이전 8주 동안의 항분비제, 또는
- 4중 요법에 사용되는 약물 중 하나에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레보플록사신-비스무트 요법
14일 레보플록사신 및 비스무트 함유 요법:PPI,비스무트, 아목시실린, 레보플록사신
|
항생 물질
항생 물질
|
|
활성 비교기: 고전적 4중 요법
14일 클래식 4중 요법: PPI, 비스무트, 메트로니다졸, 테트라사이클린
|
항생 물질
항생 물질
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박멸률
기간: 2 개월
|
우레아제 호흡 검사
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- rjkls2012008
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .