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Levofloxacina e terapia contenente bismuto rispetto alla terapia quadrupla come trattamento di seconda linea dell'infezione resistente da Helicobacter Pylori

28 agosto 2014 aggiornato da: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Testare l'efficacia della terapia di seconda linea contenente levofloxacina e bismuto per 14 giorni per l'infezione resistente da Helicobacter pylori, da confrontare con la classica terapia quadrupla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti avevano fallito le terapie per H.pylori tra cui claritromicina, metronidazolo e/o amoxicillina (se non allergici) in precedenza.

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni,
  • precedente chirurgia gastrica,
  • gravidanza,
  • allattamento,
  • principali malattie sistemiche,
  • somministrazione di antibiotici,
  • bismuto,
  • farmaci antisecretori nelle 8 settimane precedenti, o
  • allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nei regimi quadrupli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con levofloxacina-bismuto
Terapia contenente levofloxacina e bismuto per 14 giorni: IPP, bismuto, amoxicillina, levofloxacina
Droga: Subsalicilato di bismuto
Droga: Amoxicillina
antibiotico
Droga: Inibitore della pompa protonica
Droga: Levofloxacina
antibiotico
Comparatore attivo: terapia quadrupla classica
Terapia quadrupla classica di 14 giorni: PPI, bismuto, metronidazolo, tetraciclina
Droga: Subsalicilato di bismuto
Droga: Inibitore della pompa protonica
Droga: Metronidazolo
antibiotico
Droga: Tetraciclina
antibiotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di eradicazione
Lasso di tempo: Due mesi
test del respiro dell'ureasi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rjkls2012008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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