Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Левофлоксацин и висмутсодержащая терапия по сравнению с четырехкомпонентной терапией в качестве терапии второй линии при резистентной инфекции Helicobacter Pylori

28 августа 2014 г. обновлено: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Проверить эффективность 14-дневной левофлоксациновой и висмутсодержащей терапии второй линии при резистентной инфекции Helicobacter pylori для сравнения с классической четырехкомпонентной терапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты ранее не получали лечения H.pylori, включая кларитромицин, метронидазол и/или амоксициллин (при отсутствии аллергии).

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет,
  • предшествующая операция на желудке,
  • беременность,
  • кормление грудью,
  • основные системные заболевания,
  • введение антибиотиков,
  • висмут,
  • антисекреторные препараты в предшествующие 8 недель, или
  • аллергия на любой из препаратов, используемых в четырехкомпонентных схемах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Левофлоксацин-висмутовая терапия
14-дневная левофлоксациновая и висмутсодержащая терапия: ИПП, висмут, амоксициллин, левофлоксацин
Лекарство: Субсалицилат висмута
Лекарство: Амоксициллин
антибиотик
Лекарство: Ингибитор протонной помпы
Лекарство: Левофлоксацин
антибиотик
Активный компаратор: классическая квадротерапия
14-дневная классическая квадротерапия: ИПП, висмут, метронидазол, тетрациклин
Лекарство: Субсалицилат висмута
Лекарство: Ингибитор протонной помпы
Лекарство: Метронидазол
антибиотик
Лекарство: Тетрациклин
антибиотик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость эрадикации
Временное ограничение: 2 месяца
уреазный дыхательный тест
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rjkls2012008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться