Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levofloxacine en bismutbevattende therapie versus viervoudige therapie als tweedelijnsbehandeling van resistente Helicobacter pylori-infectie

28 augustus 2014 bijgewerkt door: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Testen van de werkzaamheid van 14 dagen levofloxacine en bismut-bevattende tweedelijnstherapie voor resistente Helicobacter pylori-infectie, ter vergelijking met de klassieke viervoudige therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten hadden eerder geen H.pylori-therapieën ondergaan, waaronder claritromycine, metronidazol en/of amoxicilline (indien niet allergisch).

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar,
  • eerdere maagoperatie,
  • zwangerschap,
  • lactatie,
  • belangrijke systemische ziekten,
  • toediening van antibiotica,
  • bismut,
  • antisecretoire geneesmiddelen in de voorgaande 8 weken, of
  • allergie voor een van de medicijnen die in de viervoudige regimes worden gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Levofloxacine-bismut-therapie
14 dagen levofloxacine en bismut-bevattende therapie: PPI, bismut, amoxicilline, levofloxacine
Geneesmiddel: Bismut-subsalicylaat
Geneesmiddel: Amoxicilline
antibiotica
Geneesmiddel: Protonpompremmer
Geneesmiddel: Levofloxacine
antibiotica
Actieve vergelijker: klassieke viervoudige therapie
Klassieke viervoudige therapie van 14 dagen: PPI, bismut, metronidazol, tetracycline
Geneesmiddel: Bismut-subsalicylaat
Geneesmiddel: Protonpompremmer
Geneesmiddel: Metronidazol
antibiotica
Geneesmiddel: Tetracycline
antibiotica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitroeiingspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden
urease ademtest
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rjkls2012008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren