Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levofloxacin a terapie obsahující vizmut versus čtyřnásobná terapie jako léčba druhé linie rezistentní infekce Helicobacter pylori

28. srpna 2014 aktualizováno: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Testovat účinnost 14denní levofloxacinu a terapie druhé linie obsahující bismut pro rezistentní infekci Helicobacter pylori, pro srovnání s klasickou čtyřkombinací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • u všech pacientů dříve selhala terapie H. pylori včetně klarithromycinu, metronidazolu a/nebo amoxicilinu (pokud nebyl alergický).

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mladší 18 let,
  • předchozí operace žaludku,
  • těhotenství,
  • laktace,
  • velká systémová onemocnění,
  • podávání antibiotik,
  • vizmut,
  • antisekreční léky v předchozích 8 týdnech, popř
  • alergie na kterýkoli z léků používaných ve čtyřnásobných režimech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba levofloxacin-bismut
14denní léčba levofloxacinem a vizmutem: PPI, bismut, amoxicilin, levofloxacin
Lék: Subsalicylát vizmutu
Lék: Amoxicilin
antibiotikum
Lék: Inhibitor protonové pumpy
Lék: Levofloxacin
antibiotikum
Aktivní komparátor: klasická čtyřnásobná terapie
14denní klasická čtyřnásobná terapie:PPI,bismut, metronidazol, tetracyklin
Lék: Subsalicylát vizmutu
Lék: Inhibitor protonové pumpy
Lék: Metronidazol
antibiotikum
Lék: Tetracyklin
antibiotikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra eradikace
Časové okno: 2 měsíce
ureázový dechový test
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rjkls2012008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subsalicylát vizmutu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit