Nutritional Status of Patients Victims of Haemorragic Accidents With Antivitamins K
調査の概要
状態
詳細な説明
Be included in this study patients under anti-vitamin K supported or followed the emergency department Adults.
The inclusion visit will be conducted in the emergency department Adults Clermont-Ferrand by an emergency physician or investigator or co-investigator. The protocol will be explained to patients in detail, the information document and consent will be issued for playback, then they will be asked to sign the consent form and participation agreement.
Case-control study: patients under oral anticoagulant with severe hemorrhagic accident compared with patients without hemorrhagic accident. Cases will be matched to controls based on age, sex, and the value of the INR.
Patients will be divided into two groups:
- Group 1: cases Patient under anti-vitamin K with a serious bleeding event that required treatment in the emergency Adults. Is considered serious accident requiring the use of a reversion by PPSB (Kaskadil ®).
- Group 2: contols Patient under anti-vitamin K with no haemorrhagic manifestations admitted for another reason to Emergency Adults
Each case will be paired with two controls
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- Chu Clermont-Ferrand
-
主任研究者：
- Jeannot SCHMIDT
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, aged over 18, under oral anticoagulant therapy with antivitamins K.
- INR greater than 1.5, in the therapeutic range or overdose
- Patient have read, understood and signed the consent form or inclusion emergency consent of the person with confidence
- Case-control study: patients under oral anticoagulant with severe hemorrhagic accident compared with patients without hemorrhagic accident. Cases will be matched to controls based on age, sex, and the value of INR :
Case:
Patients victims of serious hemorrhagic accident on VKAs, supported emergency Adults.
Will be considered severe hemorrhagic stroke, accidents requiring the use of a reversion by PPSB (Kaskadil ®)
Control :
Patients on VKAs supported the Emergency Adults for a reason other than bleeding.
Exclusion Criteria:
- underage patients
- Patients who have not read or understood nor signed the consent form or refusal of the reference person.
- pregnant women
- Patients with a pacemaker and / or implantable defibrillator
- Patients with mechanical valve
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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controls
Patient under anti-vitamin K with no haemorrhagic manifestations admitted for another reason to Emergency Adults
|
|
kaskadil
Patient under anti-vitamin K with a serious bleeding event that required treatment in the emergency Adults.
Is considered serious accident requiring the use of a reversion by PPSB (Kaskadil ®).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Denutrition diagnosis
時間枠：at day 1
|
at day 1
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Zinc blood level
時間枠：at day 1
|
at day 1
|
|
Cupper blood level
時間枠：at day 1
|
at day 1
|
|
vitamin C blood level
時間枠：at day 1
|
at day 1
|
|
vitamin B1 blood level
時間枠：at day 1
|
at day 1
|
|
PINI (pronostic inflammatory and nutritional index)
時間枠：at day 1
|
at day 1
|
|
NRI (nutritional risk index)
時間枠：at day 1
|
at day 1
|
|
The outpatient bleeding risk index
時間枠：at day 1
|
at day 1
|
|
Stiffness index
時間枠：at day 1
|
at day 1
|
|
Rumpel-Leede test
時間枠：at day 1
|
at day 1
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHU-0131
- 2012-A00331-42
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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