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Pulse Oximetry_Performance Testing- PCBA-1 (プリント回路基板アセンブリ)

2013年12月5日 更新者:Medtronic - MITG

機能的患者モニタリングPCBA-1を備えたベッドサイド呼吸器患者モニタリングシステムを使用した制御された急性低酸素研究

パルスオキシメータの精度仕様を決定します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80301
        • Covidien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健常者

説明

包含基準:

  1. -18歳から50歳までの男性または女性の被験者(両端を含む)。
  2. -12リードECG、病歴、および全血球数をチェックする血液検査と鎌状赤血球症の特徴または疾患のスクリーニングを含む、認可された医師、高度な実践看護師または医師の助手による身体検査を受ける必要があります
  3. すべての女性ボランティアは、参加前に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性
  2. 原因不明の失神エピソード
  3. 高血圧(収縮期血圧が 145 mmHg を超えること、または拡張期血圧が 3 回連続して測定して 90 mmHg を超えることと定義)
  4. 有症状であるか、1分間に5回以上の率で発生する早期心室収縮(PVC)
  5. -発作の病歴(小児期の熱性けいれんを除く)またはてんかん
  6. 精神安定剤の日常的な使用および/または過度の不安
  7. 頻繁な頭痛または片頭痛の病歴
  8. 脳卒中の病歴
  9. 血流や血管供給を変化させ、複数のセンサーをテストする能力に影響を与える可能性のある指や手の以前の怪我や外傷
  10. -山岳地帯または飛行機で海面よりかなり高い高度に長時間(> 1時間)いるときの頭痛、倦怠感、またはめまいとして定義される「高山病」の病歴
  11. -重度の喘息、肺気腫などの重大な呼吸器疾患の病歴
  12. 鎌状赤血球症または形質。
  13. 薬物の使用、既存の病状、病状の治療、または研究を実施する臨床医が関連すると見なすその他の理由。
  14. 心電図異常所見
  15. -リドカイン(または類似の薬剤、例えばノボカイン)に対する以前または既知のアレルギー
  16. -ヘパリンに対する以前のまたは既知のアレルギー。
  17. 一過性脳虚血発作または頸動脈疾患の病歴
  18. -心筋虚血、狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全または心筋症の病歴
  19. 慢性腎障害の病歴
  20. -最近の動脈カニューレ挿入の履歴(研究の1か月未満)
  21. -以前の動脈カニューレ挿入による合併症の病歴
  22. 血液希釈剤の現在の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SpO2 精度 (血中酸素飽和度の割合)
時間枠:被験者の訪問期間 - 約。 1.5時間
被験者の訪問期間 - 約。 1.5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月5日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • COVMOPR0250

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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