Test di pulsossimetria_Performance- PCBA-1 (gruppo di circuiti stampati)
5 dicembre 2013 aggiornato da: Medtronic - MITG
Studi sull'ipossia acuta controllata utilizzando un sistema di monitoraggio respiratorio del paziente al posto letto con il monitoraggio funzionale del paziente PCBA-1
Per determinare le specifiche di precisione del pulsossimetro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
- Covidien
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra i 18 e i 50 anni (inclusi).
- Deve sottoporsi a un esame fisico da parte di un medico autorizzato, un infermiere di pratica avanzata o un assistente medico, compreso un ECG a 12 derivazioni, un'anamnesi medica e un esame del sangue che controlli l'emocromo completo e lo screening per il tratto o la malattia falciforme
- Tutte le volontarie devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo prima della partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Episodi sincopali inspiegabili
- Ipertensione (definita come pressione sistolica >145 mmHg o pressione diastolica >90 mmHg su tre letture consecutive)
- Contrazioni ventricolari premature (PVC) che sono sintomatiche o si verificano a una frequenza superiore a 5/minuto
- Storia di convulsioni (eccetto convulsioni febbrili infantili) o epilessia
- Uso abituale di tranquillanti e/o ansia eccessiva
- Storia di frequenti mal di testa o emicranie
- Storia dell'ictus
- Precedenti lesioni o traumi alle dita o alle mani che possono modificare il flusso sanguigno o l'afflusso vascolare e influire sulla nostra capacità di testare più sensori
- Storia di "mal di montagna" definito come mal di testa, malessere o vertigini quando si è in montagna o su un aereo ad altitudine significativamente al di sopra del livello del mare per un periodo di tempo prolungato (> 1 ora)
- Storia di malattie respiratorie significative, come asma grave, enfisema, ecc.
- Malattia o tratto falciforme.
- L'uso di farmaci, condizioni mediche preesistenti, trattamento per una condizione medica o qualsiasi altro motivo ritenuto rilevante dal medico che conduce lo studio.
- Reperto ECG anomalo
- Allergie precedenti o note alla lidocaina (o ad agenti farmacologici simili, ad es. Novocaina)
- Allergie precedenti o note all'eparina.
- Storia di attacchi ischemici transitori o malattia dell'arteria carotidea
- Storia di ischemia miocardica, angina, infarto miocardico, insufficienza cardiaca congestizia o cardiomiopatia
- Storia di insufficienza renale cronica
- Storia di recente incannulazione arteriosa (meno di 1 mese prima dello studio)
- Anamnesi di complicanze da precedente incannulazione arteriosa
- Uso corrente di fluidificanti del sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Precisione SpO2 (percentuale di saturazione di ossigeno nel sangue)
Lasso di tempo: Durata della visita del soggetto - ca. 1,5 ore
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Durata della visita del soggetto - ca. 1,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVMOPR0250
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