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脉搏血氧仪_性能测试- PCBA-1(印刷电路板组装)

2013年12月5日 更新者:Medtronic - MITG

使用床边呼吸患者监测系统和功能性患者监测 PCBA-1 进行受控急性缺氧研究

确定脉搏血氧仪的精度规格。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80301
        • Covidien

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康受试者

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 18 至 50 岁(含)之间的男性或女性受试者。
  2. 必须接受执业医师、高级执业护士或医师助理的体检,包括 12 导联心电图、病史和验血检查全血细胞计数和筛查镰状细胞性状或疾病
  3. 所有女性志愿者在参与前都必须进行阴性尿妊娠试验。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳期妇女
  2. 不明原因的晕厥发作
  3. 高血压(定义为收缩压 >145 mmHg 或舒张压 >90 mm Hg,连续三个读数)
  4. 有症状或发生频率超过 5 次/分钟的室性早搏 (PVC)
  5. 癫痫病史(儿童热性惊厥除外)或癫痫病史
  6. 常规使用镇静剂和/或过度焦虑
  7. 经常头痛或偏头痛的病史
  8. 中风史
  9. 以前手指或手受伤或外伤可能会改变血流或血管供应并影响我们测试多个传感器的能力
  10. “高原反应”史定义为长时间(> 1 小时)在山区或在明显高于海平面的高度的飞机上出现头痛、不适或头晕
  11. 有严重呼吸道疾病史,如严重哮喘、肺气肿等。
  12. 镰状细胞病或性状。
  13. 使用药物、既往病症、治疗病症或进行研究的临床医生认为相关的任何其他原因。
  14. 异常心电图发现
  15. 之前或已知对利多卡因(或类似药物,例如 Novocain)过敏
  16. 先前或已知对肝素过敏。
  17. 短暂性脑缺血发作或颈动脉疾病史
  18. 心肌缺血、心绞痛、心肌梗塞、充血性心力衰竭或心肌病病史
  19. 慢性肾功能损害史
  20. 近期动脉插管史(研究前不到 1 个月)
  21. 既往动脉插管并发症史
  22. 目前使用的血液稀释剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SpO2 准确度(血氧饱和度百分比)
大体时间:主题访问的持续时间 - 约。 1.5小时
主题访问的持续时间 - 约。 1.5小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月10日

首次发布 (估计)

2012年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月5日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • COVMOPR0250

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