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Oxymétrie de pouls_Test de performance - PCBA-1 (assemblage de carte de circuit imprimé)

5 décembre 2013 mis à jour par: Medtronic - MITG

Études contrôlées sur l'hypoxie aiguë à l'aide d'un système de surveillance respiratoire des patients au chevet du patient avec la surveillance fonctionnelle des patients PCBA-1

Pour déterminer les spécifications de précision de l'oxymètre de pouls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
        • Covidien

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets sains

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 50 ans (inclus).
  2. Doit subir un examen physique par un médecin agréé, une infirmière en pratique avancée ou un assistant médical, y compris un ECG à 12 dérivations, des antécédents médicaux et un test sanguin vérifiant la numération globulaire complète et le dépistage du trait ou de la maladie drépanocytaire
  3. Toutes les femmes volontaires doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant de participer.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou allaitantes
  2. Épisodes syncopaux inexpliqués
  3. Hypertension (définie comme une pression systolique > 145 mmHg ou une pression diastolique > 90 mm Hg sur trois lectures consécutives)
  4. Contractions ventriculaires prématurées (PVC) qui sont symptomatiques ou se produisent à un rythme supérieur à 5/minute
  5. Antécédents de convulsions (à l'exception des convulsions fébriles infantiles) ou d'épilepsie
  6. Utilisation régulière de tranquillisants et/ou anxiété excessive
  7. Antécédents de maux de tête ou de migraines fréquents
  8. Antécédents d'AVC
  9. Blessure ou traumatisme antérieur aux doigts ou aux mains pouvant modifier le flux sanguin ou l'apport vasculaire et affecter notre capacité à tester plusieurs capteurs
  10. Antécédents de "mal de l'altitude" définis comme des maux de tête, des malaises ou des étourdissements en montagne ou dans un avion à une altitude nettement au-dessus du niveau de la mer pendant une période prolongée (> 1 heure)
  11. Antécédents de maladie respiratoire importante, comme un asthme sévère, un emphysème, etc.
  12. Drépanocytose ou trait.
  13. L'utilisation de médicaments, les conditions médicales préexistantes, le traitement d'une condition médicale ou toute autre raison jugée pertinente par le clinicien menant l'étude.
  14. Résultat ECG anormal
  15. Allergies antérieures ou connues à la lidocaïne (ou à des agents pharmacologiques similaires, par exemple la novocaïne)
  16. Allergies antérieures ou connues à l'héparine.
  17. Antécédents d'accidents ischémiques transitoires ou de maladie de l'artère carotide
  18. Antécédents d'ischémie myocardique, d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cardiomyopathie
  19. Antécédents d'insuffisance rénale chronique
  20. Antécédents de canulation artérielle récente (moins d'un mois avant l'étude)
  21. Antécédents de complications d'une canulation artérielle antérieure
  22. Utilisation actuelle des anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision SpO2 (pourcentage de saturation en oxygène du sang)
Délai: Durée de la visite du sujet - env. 1,5 heures
Durée de la visite du sujet - env. 1,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Première publication (Estimation)

11 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVMOPR0250

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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