Pulse Oximetry_Performance Testing - PCBA-1 (painettu piirilevykokoonpano)
torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: Medtronic - MITG
Kontrolloidut akuutin hypoksian tutkimukset, joissa käytetään potilaspotilaan hengityksen seurantajärjestelmää ja funktionaalista potilasvalvontaa PCBA-1
Pulssioksimetrin tarkkuusmääritysten määrittäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- Covidien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aiheet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat (mukaan lukien) mies- tai naispuoliset koehenkilöt.
- Laillistetun lääkärin, edistyneen hoidon sairaanhoitajan tai lääkärin avustajan on suoritettava fyysinen tarkastus, mukaan lukien 12-kytkentäinen EKG, sairaushistoria ja verikoe, jossa tarkistetaan täydellinen verenkuva ja seulonta sirppisolupiirteen tai -sairauden varalta.
- Kaikilla vapaaehtoisilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Selittämättömiä synkopaalisia jaksoja
- Hypertensio (määritelty systoliseksi paineeksi >145 mmHg tai diastoliseksi paineeksi >90 mmHg kolmella peräkkäisellä lukemalla)
- Ennenaikaiset kammioiden supistukset (PVC:t), jotka ovat oireellisia tai esiintyvät yli 5 minuutissa
- Aiemmat kohtaukset (paitsi lapsuuden kuumekohtaukset) tai epilepsia
- Rauhoittavien lääkkeiden säännöllinen käyttö ja/tai liiallinen ahdistus
- Toistuva päänsäryn tai migreenin historia
- Aivohalvauksen historia
- Sormien tai käsien aikaisempi vamma tai trauma, joka voi muuttaa verenkiertoa tai verisuonten tarjontaa ja vaikuttaa kykyymme testata useita antureita
- Aiempi "korkeussairaus", joka määritellään päänsärkyksi, huonovointiseksi tai huimaukseksi vuoristossa tai lentokoneessa merkittävästi merenpinnan yläpuolella pitkän aikaa (> 1 tunti)
- Merkittäviä hengitystiesairauksia, kuten vaikea astma, emfyseema jne.
- Sirppisolusairaus tai -ominaisuus.
- Lääkkeiden käyttö, olemassa olevat sairaudet, sairauden hoito tai mikä tahansa muu syy, jonka tutkimuksen suorittava lääkäri pitää merkityksellisenä.
- Epänormaali EKG-löydös
- Aiemmat tai tunnetut allergiat lidokaiinille (tai vastaaville farmakologisille aineille, esim. Novocain)
- Aiempi tai tunnettu allergia hepariinille.
- Aiemmin ohimenevät iskeemiset kohtaukset tai kaulavaltimotauti
- Aiempi sydänlihasiskemia, angina pectoris, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kardiomyopatia
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta historiassa
- Hiljattain tehty valtimokanylaatio (alle 1 kuukausi ennen tutkimusta)
- Aiemman valtimokanyloinnin aiheuttamat komplikaatiot
- Verenohennusaineiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SpO2-tarkkuus (veren happisaturaatioprosentti)
Aikaikkuna: Aihevierailun kesto - n. 1,5 tuntia
|
Aihevierailun kesto - n. 1,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVMOPR0250
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .