HIV/AIDS に感染した退役軍人の自殺リスクと関連する認知機能の評価
2017年5月12日 更新者:VA Eastern Colorado Health Care System
このプロジェクトの目的は、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)/後天性免疫不全症候群(エイズ)に感染した退役軍人における認知障害および/または精神的苦痛と自殺念慮および/または行動との関係を調査することに関するパイロットデータを収集することです。
この目標を達成するために、HIV/AIDS に感染した退役軍人に神経心理学的バッテリーが投与されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Eastern Colorado Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV/エイズに感染した退役軍人
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの退役軍人
- 医療記録によって HIV/AIDS の診断を確認してもらう
- 現在、VA 東部コロラド医療システムを通じて身体的および/または精神的健康管理を受けている、または受ける資格がある
除外基準:
- 観察および/または面接によって判定された、評価時のアルコールまたはその他の違法薬物による急性中毒。
- 観察および/または面接によって判断された面接時の精神病。
- 記憶不正テスト (TOMM) のパフォーマンスが悪い (トライアル 1 のスコアが 25 未満、またはトライアル 2 のスコアが 45 未満)
- 囚人としての現在の状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HIV/エイズに感染した退役軍人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェクスラー成人知能指数第 4 版 (WAIS-IV)
時間枠:1 時間管理
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WAIS-IV は、さまざまな認知領域における個人の知的機能を評価するために広く使用され確立された手段であり、言語理解指数、知覚推論指数、作業記憶指数、処理速度指数などのいくつかの指数にパフォーマンスを整理します。
全体的な知的機能の推定を表すために、複合的なフルスケール IQ も生成されます。
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1 時間管理
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トレイルメイキングテスト (TMT): パート A および B
時間枠:1 時間管理
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TMT は、注意力、速度、認知の柔軟性を測定する時間制限付きの鉛筆用紙で、参加者は数字 (パート A) と交互の文字と数字 (パート B) を含む 25 個の円を正確に並べるために線を引く必要があります。
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1 時間管理
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カリフォルニア言語学習テスト、第 2 版 (CVLT-II)
時間枠:1回投与
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CVLT-II は、言語学習、組織化、記憶のいくつかの側面を検査します。
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1回投与
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デリス・カプラン実行機能システム (D-KEFS)
時間枠:1 時間管理
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実行機能の尺度。
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1 時間管理
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改訂版簡易視覚空間メモリ テスト (BVMT-R)
時間枠:1 時間管理
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BVMT-R は、即時および遅延視覚記憶を測定します。
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1 時間管理
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ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST)
時間枠:1 時間管理
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実行機能の尺度。
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1 時間管理
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結果アンケート (OQ-45)
時間枠:1 時間管理
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OQ-45 は、メンタルヘルス機能の重要な領域 (症状の苦痛、対人関係の機能、社会的役割) を測定するために設計された 45 項目のアンケートです。
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1 時間管理
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自殺念慮のためのベックスケール (BSS)
時間枠:1 時間管理
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BSS は、自殺念慮の重症度を評価する 19 項目の尺度です。
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1 時間管理
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康状態アンケート (HSQ)
時間枠:1 時間管理
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HSQ は、健康認識、身体機能、役割制限/身体的健康、役割制限/感情的問題、社会的機能、精神的健康の 8 つの下位尺度に関する患者報告の主観的データを収集する 39 項目の多肢選択式の自己報告尺度です。 、体の痛みとエネルギー/疲労。
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1 時間管理
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ワシントン大学リスク評価プロトコル改訂版 (UWRAP)
時間枠:1 時間管理
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UWRAP は、研究への参加に関連する潜在的なリスクに対処するために使用されます。
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1 時間管理
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メモリ不正行為のテスト (TOMM)
時間枠:1 時間管理
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TOMM は、目的のタスクに対する努力のパフォーマンスの尺度です。
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1 時間管理
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DSM-IV-Research バージョン (SCID-I) の構造化臨床面接
時間枠:1 時間管理
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SCID は、臨床現場と研究現場の両方で精神医学的診断を行うために使用される、信頼性が高く有効な半構造化面接です。
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1 時間管理
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生涯自殺未遂自傷面接 (L-SASI)
時間枠:1 時間管理
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L-SASI は、生涯にわたる意図的な自傷行為に関する非常に簡単な調査として開発され、それらを自殺企図と非自殺行為に分類します。
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1 時間管理
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参加者統計フォーム
時間枠:1 時間管理
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人口動態に関するデータを収集するために、研究チームのメンバーによってアンケートが作成されました。
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1 時間管理
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オハイオ州立大学 TBI-ID (OSU TBI-ID) 短縮フォーム
時間枠:1 時間管理
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OSU TBI-ID 短縮フォームは、外傷性脳損傷の病歴および持続的な外傷性脳損傷に関連する苦情の有無を判断するために使用されます。
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1 時間管理
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ベック絶望度スケール (BHS)
時間枠:1 時間管理
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BHS は、回答者が抱く将来に対する否定的な期待のレベルを測定する 20 項目の正誤自己報告尺度です。
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1 時間管理
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:1 時間管理
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BDI-II は、うつ病を検出するために広く使用されている 21 項目の自己管理手段です。
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1 時間管理
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ベック不安在庫表 (BAI)
時間枠:1 時間管理
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BAI は、個人の不安の重症度を測定するために広く使用されている 21 項目の自己管理ツールです。
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1 時間管理
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軍事自殺研究コンソーシアム (MSRC) の共通データ要素
時間枠:1 時間管理
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共通データ要素は、自殺行動の危険因子に関するデータを収集するために使用される検証済みの信頼できる測定値を編集したものです。
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1 時間管理
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Gina Signoracci, Ph.D.、VISN 19 Denver VA MIRECC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月12日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV/エイズの臨床試験
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Emory University; University of... と他の協力者完了
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University of California, San Diego完了
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University of California, San DiegoJanssen Research & Development, LLC完了
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationPopulation Council; Ministry of Health, Tanzania完了
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Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Centers for Disease Control and PreventionJohns Hopkins University; Columbia University; University of Pittsburgh; RTI International; US Department...完了HIV | AIDS
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Kristine Patterson, MDMerck Sharp & Dohme LLC完了
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University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了