Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kognitiv funktion i forhold til risikoen for selvmord hos veteraner med hiv/aids

12. maj 2017 opdateret af: VA Eastern Colorado Health Care System
Formålet med dette projekt er at indsamle pilotdata relateret til at udforske sammenhænge mellem kognitiv svækkelse og/eller psykiatrisk nød og selvmordstanker og/eller adfærd hos veteraner med Human Immundefekt Virus (HIV)/Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS). For at nå dette mål vil et neuropsykologisk batteri blive administreret til veteraner med hiv/aids.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Eastern Colorado Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteraner med HIV/AIDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner mellem 18 og 65 år
  • Få en diagnose af HIV/AIDS bekræftet via journal
  • Modtager i øjeblikket eller er berettiget til at modtage fysisk og/eller mental sundhedspleje gennem VA Eastern Colorado Health Care System

Ekskluderingskriterier:

  • Akut forgiftning via alkohol eller andre ulovlige stoffer på vurderingstidspunktet som bestemt ved observation og/eller interview.
  • Psykose på tidspunktet for samtalen som bestemt ved observation og/eller interview.
  • Dårlig test af Memory Malingering (TOMM) ydeevne (score under 25 på forsøg 1 eller scorer lavere end 45 på forsøg 2)
  • Nuværende status som fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Veteraner med HIV/AIDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Adult Intelligence Scale-Fourth Edition (WAIS-IV)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
WAIS-IV er et udbredt og veletableret instrument, der bruges til at vurdere en persons intellektuelle funktion inden for forskellige kognitive domæner og organiserer ydeevnen i flere indekser, herunder Verbal Comprehension Index, Perceptual Reasoning Index, Working Memory Index og Processing Speed ​​Index. En sammensat, fuldskala IQ, genereres også for at repræsentere et estimat af den overordnede intellektuelle funktion.
1 Tidsadministration
Trail Making Test (TMT): Del A & B
Tidsramme: 1 Tidsadministration
TMT er et tidsindstillet, blyant-papir, mål for opmærksomhed, hastighed og kognitiv fleksibilitet og kræver, at deltagerne trækker en linje for nøjagtigt at rækkefølge 25 cirkler, der indeholder tal (Del A) og skiftende bogstaver og tal (Del B).
1 Tidsadministration
California Verbal Learning Test, anden udgave (CVLT-II)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
CVLT-II undersøger flere aspekter af verbal læring, organisering og hukommelse.
1 Tidsadministration
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
Mål for eksekutiv funktion.
1 Tidsadministration
Kort VisuoSpatial Memory Test-Revised (BVMT-R)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
BVMT-R måler øjeblikkelig og forsinket visuel hukommelse.
1 Tidsadministration
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
Mål for eksekutiv funktion.
1 Tidsadministration
Resultatspørgeskema (OQ-45)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
OQ-45 er et spørgeskema med 45 punkter, der er designet til at måle nøgleområder for mental sundhed (symptombesvær, interpersonel funktion og social rolle).
1 Tidsadministration
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
BSS er en 19-punkts skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​selvmordstanker.
1 Tidsadministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsstatus spørgeskema (HSQ)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
HSQ er et 39-element, multiple choice, selvrapporteringsmål, der indsamler patientrapporterede, subjektive data på otte underskalaer: Sundhedsopfattelse, fysisk funktion, rollebegrænsninger/fysisk sundhed, rollebegrænsninger/følelsesmæssige problemer, social funktion, mental sundhed , Kropslige smerter og energi/træthed.
1 Tidsadministration
University of Washington Risk Assessment Protocol-Revised (UWRAP)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
UWRAP vil blive brugt til at adressere potentielle risici forbundet med deltagelse i undersøgelsen.
1 Tidsadministration
Test af Memory Malingering (TOMM)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
TOMM er et mål for anstrengende præstation på objektive opgaver.
1 Tidsadministration
The Structured Clinical Interview for DSM-IV-Research Version (SCID-I)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
SCID er et pålideligt og gyldigt semistruktureret interview, der bruges til at stille psykiatrisk diagnose i både kliniske og forskningsmæssige omgivelser.
1 Tidsadministration
Livstidsinterview med selvmordsforsøg (L-SASI)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
L-SASI blev udviklet som en meget kort undersøgelse af livstidsforsætlig selvskadeadfærd og kategoriserer dem i selvmordsforsøg og ikke-selvmordshandlinger.
1 Tidsadministration
Deltagerdemografiske formular
Tidsramme: 1 Tidsadministration
Et spørgeskema blev oprettet af medlemmer af forskerholdet for at indsamle data vedrørende demografi.
1 Tidsadministration
Ohio State University TBI-ID (OSU TBI-ID) Kortform
Tidsramme: 1 Tidsadministration
OSU TBI-ID Short Form vil blive brugt til at bestemme historikken for TBI og tilstedeværelsen af ​​vedvarende TBI-relaterede klager.
1 Tidsadministration
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
BHS er en 20-elements sand-falsk selvrapporteringsskala, der måler niveauet af negative forventninger om fremtiden hos respondenterne.
1 Tidsadministration
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
BDI-II er et meget brugt 21-element, selvadministreret instrument, der bruges til at opdage depression.
1 Tidsadministration
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 1 Tidsadministration
BAI er et meget udbredt, 21-element, selvadministreret instrument, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​en persons angst.
1 Tidsadministration
Military Suicide Research Consortium (MSRC) Fælles dataelementer
Tidsramme: 1 Tidsadministration
De fælles dataelementer er en samling af validerede og pålidelige foranstaltninger, der bruges til at indsamle data om risikofaktorer for selvmordsadfærd.
1 Tidsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2012

Først opslået (Skøn)

13. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner