Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcjonowania poznawczego w odniesieniu do ryzyka samobójstwa u weteranów z HIV/AIDS

12 maja 2017 zaktualizowane przez: VA Eastern Colorado Health Care System
Celem tego projektu jest zebranie danych pilotażowych związanych z badaniem związków między zaburzeniami funkcji poznawczych i/lub zaburzeniami psychicznymi a myślami i/lub zachowaniami samobójczymi u weteranów z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)/zespołem nabytego upośledzenia odporności (AIDS). Aby osiągnąć ten cel, weteranom z HIV/AIDS zostanie podana bateria neuropsychologiczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Eastern Colorado Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani z HIV/AIDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani w wieku od 18 do 65 lat
  • Potwierdzenie diagnozy HIV/AIDS w dokumentacji medycznej
  • Obecnie otrzymują lub kwalifikują się do otrzymania fizycznej i / lub psychicznej opieki zdrowotnej za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej VA Eastern Colorado

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zatrucie alkoholem lub innymi nielegalnymi narkotykami w czasie oceny, określone na podstawie obserwacji i/lub wywiadu.
  • Psychoza w czasie wywiadu określona na podstawie obserwacji i/lub wywiadu.
  • Słaba wydajność w teście symulowania pamięci (TOMM) (wyniki poniżej 25 w próbie 1 lub wyniki poniżej 45 w próbie 2)
  • Obecny status więźnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Weterani z HIV/AIDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera — wydanie czwarte (WAIS-IV)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
WAIS-IV jest szeroko stosowanym i dobrze ugruntowanym narzędziem służącym do oceny funkcjonowania intelektualnego jednostki w różnych domenach poznawczych i organizuje wyniki w kilka wskaźników, w tym Indeks rozumienia werbalnego, Indeks rozumowania percepcyjnego, Indeks pamięci roboczej i Indeks szybkości przetwarzania. Generowany jest również złożony wynik IQ w pełnej skali, który przedstawia ocenę ogólnego funkcjonowania intelektualnego.
1 Administracja czasu
Test tworzenia szlaków (TMT): części A i B
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
TMT jest pomiarem czasu, ołówkiem, miarą uwagi, szybkości i elastyczności poznawczej i wymaga od uczestników narysowania linii w celu dokładnego uporządkowania 25 kół zawierających cyfry (część A) oraz naprzemienne litery i cyfry (część B).
1 Administracja czasu
California Verbal Learning Test, wydanie drugie (CVLT-II)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
CVLT-II bada kilka aspektów werbalnego uczenia się, organizacji i pamięci.
1 Administracja czasu
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
Miara funkcjonowania wykonawczego.
1 Administracja czasu
Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
BVMT-R mierzy natychmiastową i opóźnioną pamięć wzrokową.
1 Administracja czasu
Test sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
Miara funkcjonowania wykonawczego.
1 Administracja czasu
Kwestionariusz wyników (OQ-45)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
OQ-45 to 45-punktowy kwestionariusz, który został zaprojektowany do pomiaru kluczowych obszarów funkcjonowania zdrowia psychicznego (dystres objawowy, funkcjonowanie interpersonalne i rola społeczna).
1 Administracja czasu
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
BSS to 19-punktowa skala, która ocenia nasilenie myśli samobójczych.
1 Administracja czasu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Stanu Zdrowia (HSQ)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
Kwestionariusz HSQ to składająca się z 39 pozycji, wielokrotnego wyboru, samoopisowa miara, która zbiera zgłaszane przez pacjentów, subiektywne dane w ośmiu podskalach: postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról/zdrowie fizyczne, ograniczenia ról/problemy emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne , Ból ciała i energia/zmęczenie.
1 Administracja czasu
Zmieniony protokół oceny ryzyka Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UWRAP)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
UWRAP zostanie wykorzystany do uwzględnienia potencjalnego ryzyka związanego z udziałem w badaniu.
1 Administracja czasu
Test symulowania pamięci (TOMM)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
TOMM jest miarą wysiłku w wykonywaniu obiektywnych zadań.
1 Administracja czasu
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla wersji badawczej DSM-IV (SCID-I)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
SCID to rzetelny i ważny częściowo ustrukturyzowany wywiad używany do postawienia diagnozy psychiatrycznej zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
1 Administracja czasu
Wywiad dotyczący samookaleczenia w czasie próby samobójczej (L-SASI)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
L-SASI został opracowany jako bardzo krótkie badanie celowych zachowań samookaleczeniowych w ciągu całego życia i kategoryzuje je jako próby samobójcze i akty niesamobójcze.
1 Administracja czasu
Formularz danych demograficznych uczestnika
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
Członkowie zespołu badawczego stworzyli kwestionariusz w celu zebrania danych demograficznych.
1 Administracja czasu
Krótki formularz TBI-ID Uniwersytetu Stanowego Ohio (OSU TBI-ID).
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
Krótki formularz OSU TBI-ID zostanie wykorzystany do ustalenia historii TBI i obecności uporczywych skarg związanych z TBI.
1 Administracja czasu
Skala Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
BHS to 20-itemowa skala samoopisowa typu prawda-fałsz, która mierzy poziom negatywnych oczekiwań co do przyszłości respondentów.
1 Administracja czasu
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
BDI-II jest szeroko stosowanym, 21-punktowym narzędziem do samodzielnego stosowania, służącym do wykrywania depresji.
1 Administracja czasu
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
BAI jest szeroko stosowanym, 21-itemowym, samodzielnym narzędziem służącym do pomiaru nasilenia lęku u danej osoby.
1 Administracja czasu
Wojskowe Konsorcjum Badań nad Samobójstwami (MSRC) Wspólne elementy danych
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
Wspólne elementy danych to kompilacja sprawdzonych i wiarygodnych miar wykorzystywanych do gromadzenia danych na temat czynników ryzyka zachowań samobójczych.
1 Administracja czasu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Subskrybuj