- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01749007
Ocena funkcjonowania poznawczego w odniesieniu do ryzyka samobójstwa u weteranów z HIV/AIDS
12 maja 2017 zaktualizowane przez: VA Eastern Colorado Health Care System
Celem tego projektu jest zebranie danych pilotażowych związanych z badaniem związków między zaburzeniami funkcji poznawczych i/lub zaburzeniami psychicznymi a myślami i/lub zachowaniami samobójczymi u weteranów z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)/zespołem nabytego upośledzenia odporności (AIDS).
Aby osiągnąć ten cel, weteranom z HIV/AIDS zostanie podana bateria neuropsychologiczna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Eastern Colorado Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Weterani z HIV/AIDS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w wieku od 18 do 65 lat
- Potwierdzenie diagnozy HIV/AIDS w dokumentacji medycznej
- Obecnie otrzymują lub kwalifikują się do otrzymania fizycznej i / lub psychicznej opieki zdrowotnej za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej VA Eastern Colorado
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zatrucie alkoholem lub innymi nielegalnymi narkotykami w czasie oceny, określone na podstawie obserwacji i/lub wywiadu.
- Psychoza w czasie wywiadu określona na podstawie obserwacji i/lub wywiadu.
- Słaba wydajność w teście symulowania pamięci (TOMM) (wyniki poniżej 25 w próbie 1 lub wyniki poniżej 45 w próbie 2)
- Obecny status więźnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Weterani z HIV/AIDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera — wydanie czwarte (WAIS-IV)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
WAIS-IV jest szeroko stosowanym i dobrze ugruntowanym narzędziem służącym do oceny funkcjonowania intelektualnego jednostki w różnych domenach poznawczych i organizuje wyniki w kilka wskaźników, w tym Indeks rozumienia werbalnego, Indeks rozumowania percepcyjnego, Indeks pamięci roboczej i Indeks szybkości przetwarzania.
Generowany jest również złożony wynik IQ w pełnej skali, który przedstawia ocenę ogólnego funkcjonowania intelektualnego.
|
1 Administracja czasu
|
|
Test tworzenia szlaków (TMT): części A i B
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
TMT jest pomiarem czasu, ołówkiem, miarą uwagi, szybkości i elastyczności poznawczej i wymaga od uczestników narysowania linii w celu dokładnego uporządkowania 25 kół zawierających cyfry (część A) oraz naprzemienne litery i cyfry (część B).
|
1 Administracja czasu
|
|
California Verbal Learning Test, wydanie drugie (CVLT-II)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
CVLT-II bada kilka aspektów werbalnego uczenia się, organizacji i pamięci.
|
1 Administracja czasu
|
|
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
Miara funkcjonowania wykonawczego.
|
1 Administracja czasu
|
|
Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (BVMT-R)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
BVMT-R mierzy natychmiastową i opóźnioną pamięć wzrokową.
|
1 Administracja czasu
|
|
Test sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
Miara funkcjonowania wykonawczego.
|
1 Administracja czasu
|
|
Kwestionariusz wyników (OQ-45)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
OQ-45 to 45-punktowy kwestionariusz, który został zaprojektowany do pomiaru kluczowych obszarów funkcjonowania zdrowia psychicznego (dystres objawowy, funkcjonowanie interpersonalne i rola społeczna).
|
1 Administracja czasu
|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
BSS to 19-punktowa skala, która ocenia nasilenie myśli samobójczych.
|
1 Administracja czasu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Stanu Zdrowia (HSQ)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
Kwestionariusz HSQ to składająca się z 39 pozycji, wielokrotnego wyboru, samoopisowa miara, która zbiera zgłaszane przez pacjentów, subiektywne dane w ośmiu podskalach: postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról/zdrowie fizyczne, ograniczenia ról/problemy emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne , Ból ciała i energia/zmęczenie.
|
1 Administracja czasu
|
|
Zmieniony protokół oceny ryzyka Uniwersytetu Waszyngtońskiego (UWRAP)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
UWRAP zostanie wykorzystany do uwzględnienia potencjalnego ryzyka związanego z udziałem w badaniu.
|
1 Administracja czasu
|
|
Test symulowania pamięci (TOMM)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
TOMM jest miarą wysiłku w wykonywaniu obiektywnych zadań.
|
1 Administracja czasu
|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla wersji badawczej DSM-IV (SCID-I)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
SCID to rzetelny i ważny częściowo ustrukturyzowany wywiad używany do postawienia diagnozy psychiatrycznej zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
|
1 Administracja czasu
|
|
Wywiad dotyczący samookaleczenia w czasie próby samobójczej (L-SASI)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
L-SASI został opracowany jako bardzo krótkie badanie celowych zachowań samookaleczeniowych w ciągu całego życia i kategoryzuje je jako próby samobójcze i akty niesamobójcze.
|
1 Administracja czasu
|
|
Formularz danych demograficznych uczestnika
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
Członkowie zespołu badawczego stworzyli kwestionariusz w celu zebrania danych demograficznych.
|
1 Administracja czasu
|
|
Krótki formularz TBI-ID Uniwersytetu Stanowego Ohio (OSU TBI-ID).
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
Krótki formularz OSU TBI-ID zostanie wykorzystany do ustalenia historii TBI i obecności uporczywych skarg związanych z TBI.
|
1 Administracja czasu
|
|
Skala Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
BHS to 20-itemowa skala samoopisowa typu prawda-fałsz, która mierzy poziom negatywnych oczekiwań co do przyszłości respondentów.
|
1 Administracja czasu
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
BDI-II jest szeroko stosowanym, 21-punktowym narzędziem do samodzielnego stosowania, służącym do wykrywania depresji.
|
1 Administracja czasu
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
BAI jest szeroko stosowanym, 21-itemowym, samodzielnym narzędziem służącym do pomiaru nasilenia lęku u danej osoby.
|
1 Administracja czasu
|
|
Wojskowe Konsorcjum Badań nad Samobójstwami (MSRC) Wspólne elementy danych
Ramy czasowe: 1 Administracja czasu
|
Wspólne elementy danych to kompilacja sprawdzonych i wiarygodnych miar wykorzystywanych do gromadzenia danych na temat czynników ryzyka zachowań samobójczych.
|
1 Administracja czasu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gina Signoracci, Ph.D., VISN 19 Denver VA MIRECC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zachowania samookaleczające
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Samobójstwo
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCZakończonyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Zakończony
-
Medical College of WisconsinZakończony
-
Emory UniversityZakończony
-
Rhode Island HospitalNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończony
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNieznanyHIV | AIDSStany Zjednoczone